期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第01期

盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质测定方法的探讨

董煜;于本涛;钱小平

关键词:盐酸坦索罗辛缓释微丸, 高效液相色谱法, 有关物质
摘要:目的:建立HPLC测定盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质的方法.方法:采用Dikma Technologies C18 (4.6 mm× 150mm,5μm)柱,以高氯酸溶液-乙腈(70∶30)为流动相,流量1.0 mL·min-1,检测波长225 nm,柱温40℃,采用主成分自身对照法测定有关物质.结果:线性范围为0.02~0.12μg·mL-1(r=0.999 3),低检测限为2ng,有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好.结论:本方法准确、简便,专属性强,可用于盐酸坦索罗辛缓释微丸的药品质量控制.