期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法研究
陈燕；刘虹；郭琪
关键词：罗红霉素缓释胶囊, 含量, 释放度, 高效液相色谱法
摘要：目的：建立罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6 mm ×150 mm，5μm），0.067 mol· L-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺含量0.3％，调pH值至7.5）-乙腈（60∶40）为流动相，检测波长210 nm，用外标法计算罗红霉素缓释胶囊含量；释放度测定以磷酸盐缓冲液（pH 6.8）为溶剂，溶出2，4，8 h时取样测定。结果：含量测定在0.22～2.00 mg· mL-1（ R2＝0.9999）浓度范围内呈良好的线性关系，平均回收率为101.50％（ RSD＝1.07％）；样品在2，4，8 h的释放率分别相应为标示量的15％～45％、40％～70％和70％以上。结论：该方法简便、准确，适用于罗红霉素缓释胶囊含量和释放度的测定。
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