期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第4期文章

  • 苦豆草药材质量标准的研究

    目的:建立苦豆草药材的质量标准.方法:采用TLC法对苦豆草药材进行定性鉴别；用HPLC法测定氧化苦参碱和槐定碱的含量.结果:薄层色谱图显示,氧化苦参碱和槐定碱与其他生物碱分离效果良好,可以用于苦豆草药材的鉴别；高效液相色谱中,氧化苦参碱和槐定碱分别在25.104～125.52μg和22.824～114.12μg范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为96.2％和95.9％.结论:所建立的......

    作者：冷晓红；马玲；王俊卿；王英华 刊期： 2011- 04

  • HPLC法测定枸杞子中甜菜碱的含量

    目的:建立枸杞药材中甜菜碱的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为NUCLEODURHilic（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1％三乙胺（用磷酸调pH至7）(82:18),流速0.6mL·min-1,检测波长196nm.结果:甜菜碱在1.7372～34.744μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.5％,RSD为1.5％.结论:该方法灵敏度高,结......

    作者：方丽；祝明；郑成 刊期： 2011- 04

  • 头孢氨苄原料及其制剂中β-萘酚检查方法的研究

    目的:建立2009年全国药品评价抽验品种头孢氨苄中β-萘酚的测定方法.方法:应用HPLC法,ThermoC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水(55:45),检测波长224nm,流速1.0rmL·min-1,柱温30℃,进样量20μL.结果:β-萘酚线性范围为1.12～6.69μg(r=0.9999,n=6),检测限为0.1ng；进样的精密度RSD为0.15％.结论:该方法快速简......

    作者：李涛；巩丽萍；刘琦；李玉杰；徐晓洁；谢元超 刊期： 2011- 04

  • 酒石酸唑吡坦红外光谱鉴别方法的探讨

    目的:研究不同样品前处理方法对酒石酸唑吡坦原料药红外光谱分析的影响.方法:考察了氨水沉淀、25℃减压干燥、甲醇转晶和100℃干燥四种样品前处理方法对国内不同厂家生产的酒石酸唑吡坦原料药红外光谱分析和差示扫描量热(DSC)分析的影响.结果:红外光谱和DSC分析表明,氨水沉淀法通过将酒石酸唑吡坦转化为唑吡坦游离碱的方式消除多晶现象,25℃减压干燥和甲醇转晶均不能消除酒石酸唑吡坦的多晶现象,从而使不同厂......

    作者：郝爱鱼；刘英慧；赵丽元；毕秀玲；董悦生 刊期： 2011- 04

  • 酶联免疫法检测绒促性素和尿促性素中乙肝表面抗原的规范化

    目的:规范检测绒促性素(HCG)和尿促性素(HMG)中乙肝表面抗原(HBsAg)的酶联免疫方法.方法:用5个厂家生产的HBsAg诊断试剂盒,按各厂家试剂盒说明书进行操作,分别检测3个厂家生产的11批HCG和2个厂家生产的8批HMG中的HBsAg,同时进行回收率试验.结果:5个厂家生产的试剂盒检测HCG中HBsAg的回收率为66％～125％,平均回收率为88％,HMG中HBsAg的回收率为64％～1......

    作者：吴利红；王灿；邵泓；陈钢 刊期： 2011- 04

  • 维U颠茄铝胶囊Ⅱ近红外判别模型的建立

    目的:建立维U颠茄铝胶囊Ⅱ的近红外判别模型.方法:取8887.1～4119.5cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化数据前处理后建立判别模型.结果:14批维U颠茄铝胶囊Ⅱ在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和6种化学成分类似或相同的药品均在模型设定CI限度范围外.结论:本文建立该药品牌的判别模型可区分维U颠茄铝胶囊Ⅱ的真假.......

    作者：曾焕俊；韩莹 刊期： 2011- 04

  • 2010年版《中国药典》三部细菌制品增修订情况及建议

    根据第九届药典委员会全体会议通过的2010年版《中国药典》编制大纲,细菌制品专业委员会和各起草、复核单位经两年多辛勤工作、科学实验、严格审核,圆满完成了2010年版《中国药典》三部中细菌性疫苗的编纂工作,目前该版药典已正式出版.......

    作者：王晓娟；郭中平 刊期： 2011- 04

  • 浅谈对2010年版《中国药典》含量均匀度检查法和重(装)量差异检查法的认识

    含量均匀度系指小剂量（规格）或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片（个）含量符合标示量的程度,重（装）量差异检查法则是针对以上各类大规格制剂以及液体制剂进行的质量控制,各国药典对这两项检查皆有详尽规定.本文结合《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》以及《中国药典》2005年版和2010年版对含量均匀度和重（装）量差异检查法两方法分别进行了深入分析,为下一部工作打下了基础.......

    作者：王绯；谢沐风 刊期： 2011- 04

  • 关于统一《中国药典》2010年版二部各品种性状中引湿性描述之浅见

    药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性.供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考.欧洲药典药品标准编写技术指南（第三版）中制订了引湿性试验方法.《中国药典》2005年版二部附录部分也增加了药物引湿性试验指导原则.《中国药典》2010年版二部对附录中药物引湿性试验指导原则进行了修订,使其更加合理,更加完善.......

    作者：刘广桢；何慧；王波；王杰 刊期： 2011- 04

  • 药物中有关物质的研究探讨

    有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶体和对映异构体,也可能是制剂在生产、贮藏、运输过程中产生的降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质[1].如图1,氯硝西泮中的杂质A是反应原料,而酰化物属于中间体,它们都属于有关物质[2].药物中含有杂质会降低疗效和影响稳定性,甚至对人体有害.比如,由于β-内酰胺抗生素结构不稳定,在生产......

    作者：杜宁；王玉；狄斌 刊期： 2011- 04

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