期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第04期

关于统一《中国药典》2010年版二部各品种性状中引湿性描述之浅见

刘广桢;何慧;王波;王杰

关键词:统一, 《中国药典》, 品种性状, 湿性, 描述, 指导原则, 试验结果, 药物, 药品质量标准, 贮存条件, 药品包装, 试验方法, 技术指南, 附录, 标准编写, 原料药, 温度及, 度条件, 修订, 吸收
摘要:药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性.供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考.欧洲药典药品标准编写技术指南(第三版)中制订了引湿性试验方法.《中国药典》2005年版二部附录部分也增加了药物引湿性试验指导原则.《中国药典》2010年版二部对附录中药物引湿性试验指导原则进行了修订,使其更加合理,更加完善.