期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定板蓝根片中尿苷和腺苷的含量
目的:建立板蓝根片中尿苷和腺苷的HPLC含量测定方法,为提高该制剂质量标准提供科学依据.方法:色谱柱:WatersSunfireC18(4.6×250mm,5μm);流动相为A(甲醇)-B(水),梯度洗脱(0~23min,A:4%→20%,B:96%→80%);检测波长:260nm.结果:尿苷和腺苷分别在0.010~0.208μg和0.001~0.021μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r均为0.......
作者:吴柳春;蒋秋香;齐兆林 刊期: 2011- 04
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驱虫斑鸠菊注射液的质量标准提高研究
目的:根据国家药典委员会的要求,制订驱虫斑鸠菊注射液的安全性检查项目.方法:设置了异常毒性、热原、过敏反应、溶血与凝聚、无菌等五个检查项目,确定了检查限值,并参照《中国药典》2010年版附录方法进行了相关的实验.结果:驱虫斑鸠菊注射液的异常毒性检查限值为1.25g·kg-1,热原检查限值为0.05g·kg-1,过敏反应物质检查限值为0.42g·kg-1,溶血与凝聚检查限值为0.05mg·mL-1,......
作者:徐晓月;周继春;王海波;张广伟;李逢春;李展;杨海燕;何燕 刊期: 2011- 04
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苯溴马隆片溶出度测定方法的研究
目的:建立苯溴马隆片的溶出度测定方法.方法:通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定苯溴马隆片的溶出度方法.并对方法的回收率、线性、稳定性进行考察.结果:采用桨法,以含0.25%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100r·min-1,45min取样,以紫外分光光度法测定.苯溴马隆在2.085~16.678μg·mL-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.9995);......
作者:孟长虹;陆益红;金卫红 刊期: 2011- 04
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HPLC法测定双黄连注射液中连翘酯苷A的含量
目的:建立双黄连注射液中连翘酯苷A的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用PhenomenexC18(4.6mm×250mm,5μm)柱,甲醇-0.4%冰醋酸(30:70)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长330nm,柱温30℃.结果:进样量在0.044~0.264μg内呈良好线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为103.68%(n=6).结论:本法分离效果好,专属性强,......
作者:那微;张清波 刊期: 2011- 04
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HPLC法测定不同产地益母草中盐酸水苏碱的含量
目的:建立改性活性炭-中性氧化铝纯化方法,用HPLC法测定不同产地益母草中盐酸水苏碱的含量.方法:用三乙胺处理活性炭,制备载氮改性活性炭,益母草经乙醇提取后过改性活性炭-中性氧化铝柱,系统考察活性炭改性方式、用量、中性氧化铝用量、上样及洗脱流速、乙醇洗脱体积;采用-NH2柱在反相条件下测定不同产地益母草中盐酸水苏碱的含量.结果:在选定的色谱条件下盐酸水苏碱可以得到较好的分离,线性范围2.046~2......
作者:徐冰;杜守颖;翟永松;高瑛 刊期: 2011- 04
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火焰原子吸收分光光度法测定口服补液盐散(Ⅱ)中的钾含量
目的:改进并优化测定口服补液盐散(Ⅱ)中钾含量的原子吸收分光光度法.方法:通过考察消电离剂氯化锶的作用及加入量,采用火焰原子吸收分光光度法测定口服补液盐散(Ⅱ)中的钾含量.结果:钾在0~1.3mg·L-1范围内浓度与吸光度相关系数为0.9987(n=4),特征浓度为0.013mg·L-1,回收率在97.8%~101.7%之间,RSD为1.6%(n=9).结论:该方法可以准确测定口服补液盐散(Ⅱ)中......
作者:李春盈;张玉英;吴茜茹 刊期: 2011- 04
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HPLC法测定螺内酯胶囊的含量
目的:采用HPLC法测定螺内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为AgilentC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(50:50),测定波长238nm.结果:螺内酯在5.0231~75.3471μg间的线性良好(r=1),平均回收率为99.84%,RSD为0.33%.结论:该方法重现性好,操作简便,可用于螺内酯胶囊的质量控制.已被《中国药典》2010年版收载.......
作者:张勉;李超 刊期: 2011- 04
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注射用磷酸肌酸钠中的微量钡含量测定研究
目的:建立石墨妒原子吸收法测定注射用磷酸肌酸钠中的微量钡.方法:以石墨炉法对注射用磷酸肌酸钠中微量钡进行测定.结果:方法回收率95.8%~98.8%,线性范围0.0~300μg·L-1,低检测浓度为1μg·L-1,r=0.9995,RSD<6.3%(n=6).结论:本方法克服了钡的记忆效应,精密度好,线性范围宽,适用于石墨炉原子吸收法测定注射用磷酸肌酸钠中的钡.......
作者:陈斌;潘俊芳;林峰;叶隽;余岳林;张少敏 刊期: 2011- 04
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HPLC法用于氯解磷定中的有关物质检查
目的:建立HPLC法检查氯解磷定中的有关物质.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐混合液(取磷酸二氢钾6.8g与辛烷磺酸钠0.54g,加水适量使溶解并稀释至1000mL,摇匀)(14:100)为流动相;检测波长220nm;流速1.0mL·min-1;柱温30℃.结果:氯解磷定在8.07~28.25mg的范围内线性关系良好(r=0.99997).结论:本方法快速、准确,可用于氯解磷定中......
作者:陈新善;陶胜源;靳守东 刊期: 2011- 04
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近红外漫反射光谱法同时测定龙胆中龙胆苦苷和獐牙菜苦苷的含量
目的:建立近红外光谱快速测定龙胆药材功效成分的方法.方法:在10000~4000cm-1光谱范围内扫描样品,以交叉验证均方根误差(RMSECV)和决定系数(R2)为指标,通过筛选,确定了用于建模的优近红外波段和光谱预处理方法.采用偏小二乘法建立NIR与HPLC信息间的关系.结果:龙胆苦苷与獐牙菜苦苷近红外预测值与真实值的R2分别为0.9534,0.8135,RMSECV为0.184,0.0177,......
作者:曹悦;左代英;张满来;王维宁;孙启时 刊期: 2011- 04
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