期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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对《中国药典》2005年版滴眼用利福平质量标准的改进建议
眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂.滴眼用利福平是2005年版二部收载的唯一一个以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液的眼用制剂.在执行标准过程中,发现其规定的[性状]、[检查]、[含量测定]项可操作性差,不能有效控制产品的质量.本文就此进行了探讨并提出改进建议.......
作者:朱建平;张菁;刘云 刊期: 2009- 01
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关于极弱电解质药品pH值测定方法的讨论
2005年版收载了一些极弱电解物质,在测定pH值过程中,发现pH值不稳定,且平衡时间较长,这是由物质本身电离程度特性决定的.我国药典在品种的各论项下以及pH测定法的附录和操作规范中均未对此进行规定和解释,而美国药典在各品种各论项下均进行了相应的规定,对检测结果的可靠性提供了必要的支持.......
作者:娄志红;白政忠;姜连阁 刊期: 2009- 01
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对《中国药典》2005年版丹参中丹酚酸B含量测定方法的探讨
丹参为唇形科植物丹参SalviaemiltiorrhizaeBge.的干燥根及根茎,具有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦等功效,为临床常用中药.收载于(2005年版)一部[1],在丹酚酸B的含量测定中供试品溶液的制备方法采取的是75%甲醇加热回流1h提取,以HPLC进行含量测定,该法重现性好,但操作复杂,耗时费能.为使操作简单、快速,减少有机溶剂对人的毒害和对环境的污染.我们参考有关文献[2-3]改进......
作者:仇雅静 刊期: 2009- 01
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《中国药典)2005年版一、二部附录比较与建议
(以下简称)附录部分是对制剂通则和试验方法的统一要求.由于中药和化学药品之间存在一定的差异,一部和二部附录的要求也有一定的区别.本文对2005年版一部与二部附录中共同收载的项目进行了对比,提出个人建议,供参考.......
作者:何慧;孙晶;徐东 刊期: 2009- 01
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国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布条件
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作者: 刊期: 2009- 01
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关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
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作者: 刊期: 2009- 01
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直接接触药品的包装材料对药品失重的影响研究
目的:用不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重进行对比研究.方法:按照中原料药与药物制剂稳定性试验指导原则、(第13号局令)、直接接触药品的内包装材料(容器)与药物相容性试验的基本要求,将样品置于恒温恒湿或规定的贮藏条件下,定期或不定期称其重量.结果:不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重影响不同,因此在选择内包装材料时必须全面兼顾考虑.才能保证药品在效期内满足标准要求.......
作者:余仕汝;殷绍莲;王佳;罗靓;转云雄 刊期: 2009- 01
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《中国药品标准》杂志稿约
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作者: 刊期: 2009- 01
动态资讯
- 1 小儿氨酚匹林咖啡因片
- 2 水杨酸苯酚贴膏(鸡眼膏)质量状况的调研
- 3 药典委员管理办法
- 4 盐酸吉西他滨注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
- 5 连花清瘟胶囊薄层鉴别与HPLC定量测定
- 6 HPLC-DAD法测定祛风止痛胶囊中没食子酸的含量
- 7 含乙醇液体制剂中甲醇量检查限度的商榷
- 8 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件(化药)/国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件(中药)
- 9 紫杉醇注射液含量测定方法的改进
- 10 HPLC法测定高效风油精中盐酸达克罗宁含量
- 11 风油精质量标准
- 12 浅淡生化药质量标准中的异常毒性等安全性检查
- 13 HPLC法测定复方莪术油栓的含量
- 14 对中国药典2000年版一部收载品种黄芩苷含量测定方法及限量的探讨
- 15 银柴颗粒中薄荷脑鉴别方法的改进
- 16 祛风止痛胶囊质量标准研究
- 17 有关化学对照品中水分的思考
- 18 枸橼酸舒芬太尼有关物质HPLC分析方法的优化
- 19 对《中国药典》中收载齐墩果酸、熊果酸药品质量标准的商榷
- 20 国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件