期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


点击详情 >

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2009年第1期文章
  • 对《中国药典》2005年版滴眼用利福平质量标准的改进建议

    眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂.滴眼用利福平是2005年版二部收载的唯一一个以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液的眼用制剂.在执行标准过程中,发现其规定的[性状]、[检查]、[含量测定]项可操作性差,不能有效控制产品的质量.本文就此进行了探讨并提出改进建议.......

    作者:朱建平;张菁;刘云 刊期: 2009- 01

  • 关于极弱电解质药品pH值测定方法的讨论

    2005年版收载了一些极弱电解物质,在测定pH值过程中,发现pH值不稳定,且平衡时间较长,这是由物质本身电离程度特性决定的.我国药典在品种的各论项下以及pH测定法的附录和操作规范中均未对此进行规定和解释,而美国药典在各品种各论项下均进行了相应的规定,对检测结果的可靠性提供了必要的支持.......

    作者:娄志红;白政忠;姜连阁 刊期: 2009- 01

  • 对《中国药典》2005年版丹参中丹酚酸B含量测定方法的探讨

    丹参为唇形科植物丹参SalviaemiltiorrhizaeBge.的干燥根及根茎,具有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦等功效,为临床常用中药.收载于(2005年版)一部[1],在丹酚酸B的含量测定中供试品溶液的制备方法采取的是75%甲醇加热回流1h提取,以HPLC进行含量测定,该法重现性好,但操作复杂,耗时费能.为使操作简单、快速,减少有机溶剂对人的毒害和对环境的污染.我们参考有关文献[2-3]改进......

    作者:仇雅静 刊期: 2009- 01

  • 《中国药典)2005年版一、二部附录比较与建议

    (以下简称)附录部分是对制剂通则和试验方法的统一要求.由于中药和化学药品之间存在一定的差异,一部和二部附录的要求也有一定的区别.本文对2005年版一部与二部附录中共同收载的项目进行了对比,提出个人建议,供参考.......

    作者:何慧;孙晶;徐东 刊期: 2009- 01

  • 国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布条件

    ......

    作者: 刊期: 2009- 01

  • 关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知

    ......

    作者: 刊期: 2009- 01

  • 直接接触药品的包装材料对药品失重的影响研究

    目的:用不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重进行对比研究.方法:按照中原料药与药物制剂稳定性试验指导原则、(第13号局令)、直接接触药品的内包装材料(容器)与药物相容性试验的基本要求,将样品置于恒温恒湿或规定的贮藏条件下,定期或不定期称其重量.结果:不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重影响不同,因此在选择内包装材料时必须全面兼顾考虑.才能保证药品在效期内满足标准要求.......

    作者:余仕汝;殷绍莲;王佳;罗靓;转云雄 刊期: 2009- 01

  • 《中国药品标准》杂志稿约

    ......

    作者: 刊期: 2009- 01