期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
消旋卡多曲口服散剂溶出度方法的建立
庞青云；李文东；周立春
关键词：消旋卡多曲散剂, 溶出度
摘要：目的:建立消旋卡多曲散剂的溶出度方法.方法:对11种溶出介质进行筛选,在多个时间点取样以绘制溶出曲线,采用HPLC法进行结果检测,终选用2.0%SDS作为消旋卡多曲散刑的溶出介质.同时,进行了线性,回收率,溶液的稳定性等相应的方法学验证.结果:对两个规格(10和30 mg)每个规格各3批的消旋卡多曲散剂进行溶出曲线的测定,在60 min的时间点累计溶出量均大于70%.结论:由于消旋卡多曲组分的水溶性不好,溶出介质都包含有机溶剂,而本研究筛选出的2%SDS溶出介质,既能满足消旋卡多曲散剂溶出度检测的要求,同时不包含有机溶剂,也符合目前实验设计尽量避免使用有机溶剂的趋势.为水溶性较差组分制剂的溶出度方法的建立提供了一种思路.
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