期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2009年第01期

盐酸二甲双胍片有关物质检查方法探讨

李晓燕;张冬梅

关键词:RP-HPLC, 盐酸二甲双胍, 有关物质
摘要:目的:采用反相高效液相色谱法检测盐酸二甲双胍片中有关物质.方法:采用Agilent Zorbax StaIeBond-Aq C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.05 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm.结果:已知杂质双氰胺在0.052 7~2.64 mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=1.000).盐酸二甲双胍、双氰胺及其他杂质分离度良好.结论:该法专属性好,结果准确可靠.