期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第01期

奥美拉唑在释放介质中的稳定性研究

夏才付;刘向荣;胡寿荣

关键词:奥美拉唑, 稳定性, 释放介质
摘要:目的:考察奥美拉唑在酸性介质(0.1 mol·L-1)和缓冲液介质(pH 6.8磷酸缓冲液)释放过程的稳定性,为奥美拉唑肠溶制剂的释放度研究提供实验依据.方法:采用高效液相色谱法分别测定奥关拉唑在酸性介质和缓冲液介质不同时间的浓度,计算剩余量,并对药物剩余量与时间的关系进行处理.结果:奥美拉唑在酸性介质中迅速分解,60分钟时剩余量不足10%,37℃时分解半衰期(t1/2)约14.71分钟.在缓冲液介质中相对稳定,30 min时分解2.06%.结论:本品的释放度考察不能直接测定酸性介质中的药物量,而应该改为测定酸性介质释放后的样品剩余药物量.缓冲液中的释放度可以直接测定,但应该快速测定.