期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第01期

乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证

刘广桢;林林;徐晓洁;谢元超

关键词:乳酸环丙沙星氯化钠注射液, 无茵检查, 方法验证
摘要:目的:验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法:采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果:确定大肠埃希茵为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感茵株.结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.