期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度
目的:建立可行的快速考察维C银翘片溶出过程的方法.方法:采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,运用自身对照法监测维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出过程.结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供有益的参考.结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程.......
作者:李忠红;尚玉红;蔡梅 刊期: 2007- 04
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阿德福韦酯片溶出度测定方法的研究
目的:建立阿德福韦酯片溶出度的测定方法.方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1000)500mL为溶剂,转速为50r·min-1,45min时取样,以紫外分光光度法测定,检测波长为259nm.结果:阿德福韦酯在4.216~25.296mg·L-1的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A=2.71×10-2C-7.3×10-3(γ=0.9995);3批样品测定结果显示,在45min的溶出量均超过标示量......
作者:周采菊;栗莹 刊期: 2007- 04
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尿促性素第三批国家标准品的标定
目的:制备和标定第三批尿促性素国家标准品.方法:用幼龄大鼠卵巢、精囊增重方法,第四批人尿FSH、LH国际标准品为标准标定第三批尿促性素国家待标品.结果:第三批尿促性素国家标准品的生物效价分别为FSH190IU,LH242IU/支.结论:已成功研制第三批尿促性素国家标准品,可以取代第二批绝经期尿促性素国家标准品,现已分发使用.......
作者:钱德明;刘群丽;张媛;汪佩华 刊期: 2007- 04
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中美英三国药典标准比色液的对比与测定
目的:对中美英三国药典标准比色液的配制方法及不同测定方法所得的颜色参数进行对比,为进口药品检验和进口药品质量标准复核时颜色质量标准的制订提供参考.方法:采用《中国药典》2005版附录收载的目视比较法、紫外分光光度法、色差计法进行测定.结果:中英药典标准比色液之间有相似之处,但与美国药典标准比色液差别较大.......
作者:庞青云;田洪昭;寇晋萍;陆岩;王丽荣;余立 刊期: 2007- 04
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原料药泛昔洛韦中残留溶剂测定方法研究
目的:建立原料药泛昔洛韦中残留溶剂甲醇,乙酸乙酯,二氯甲烷和正己烷限度检查的含量测定方法.方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以水为溶剂,丁酮为内标,色谱柱为石英毛细管色谱柱:HP-1(30m×0.32mm,膜厚1.05μm).结果:4种残留溶剂在对应于限度的50%~150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9974~0.9999),平均回收率为82.0%~113.0%.结论:方法简单、可......
作者:梁祈;罗卓雅;李晨辉;汪芸;陈韵正;张炫 刊期: 2007- 04
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高效液相色谱法测定复方盐酸阿米洛利片溶出度
目的:建立测定复方盐酸阿米洛利片溶出度的方法.方法:以中国药典2005版溶出度测定第一法,以0.1mol/L盐酸溶液900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,采用液相色谱法测定,检测波长为286nm.结果:盐酸阿米洛利在1~100μg·ml-1时,与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;氢氯噻嗪在10~1000μg·ml-1时,与峰面积也呈良好线性关系,r=0.9999.结论:该方法简便、准确......
作者:谢元超;牛玉玲;陈德俊 刊期: 2007- 04
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真空度对药品包装材料气体透过量影响的验证
目的:确立药品包装材料气体透过量测定中适宜的真空度.方法:采用不同的药品包装材料,用不同的抽真空时间,测定气体透过量.结果:实验验证适宜的高压室和低压室压力值.结论:真空度对药品包装材料气体透过量有影响.......
作者:金宏;陈越 刊期: 2007- 04
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药物新剂型中辅料的应用
本文对近几年药物制剂的新剂型和新的给药系统中辅料的应用做了概括的综述,辅料作为制剂中不可或缺的部分在剂型和生产中起着关键作用,因此研究开发新的药用辅料对于促进剂型和药学事业的发展起着非常重要的作用.......
作者:石小鹏;杨春娥;缪珊 刊期: 2007- 04
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国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
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作者: 刊期: 2007- 04
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药典会细菌制品专业委员会会议在京召开
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作者:王晓娟 刊期: 2007- 04
动态资讯
- 1 三波长分光光度法测定脑清片中氨基比林和咖啡因含量
- 2 王志清常务副秘书长在2000年度全国国家药品标准器材工作会议上的讲话摘要
- 3 高效液相色谱法测定螺内酯的有关物质
- 4 有关复方川贝精片、麻杏止咳片含量测定项下应注意的问题
- 5 RP-HPLC法测定普鲁卡因肾上腺素注射液中盐酸普鲁卡因含量及其杂质对氨基苯甲酸
- 6 HPLC法测定阿奇霉素片的含量
- 7 《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议
- 8 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件
- 9 薄层扫描法测定清火栀麦片中脱水穿心莲内酯的含量
- 10 HPLC法测定甲磺酸培氟沙星注射剂中有关物质及含量
- 11 高效液相色谱法测定琥乙红霉素片的含量
- 12 加强疫苗生产用Vero细胞控制的思考
- 13 《中国药典》2005年版科研项目工作会议在成都召开
- 14 磺胺二甲嘧啶的二阶导数差示脉冲极谱法定量研究
- 15 高效液相色谱法测定帕博西林的有关物质
- 16 《中国药典》2015年版收载的三种熔点测定方法的对比
- 17 藿胆丸薄层色谱鉴别方法的改进
- 18 中药及注射剂指纹图谱研究的思考
- 19 琼脂扩散细胞毒性检查方法研究
- 20 探讨静脉输液渗透压质量控制中存在的问题