期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2006年第4期文章

  • HPLC法测定格列本脲片的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定格列本脲片的含量.采用KromasilC18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-磷酸二氢铵溶液(pH3.50)(55:15:30),流速为1.0ml·min-1,检测波长为301.0nm,进样体积为10μl.线性范围为10～300μg·ml-1(r=0.9999,n=6),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为100.3%,RSD%为0.71%(n=9).本方法简便、准确、专属性......

    作者：刘淑华；赵志刚 刊期： 2006- 04

  • EDTA络合滴定法测含酚炉甘石洗剂中氧化锌的含量

    目的:制定含酚炉甘石洗剂的质量控制方法.方法:用EDTA络合滴定法测定了含酚炉甘石洗剂中氧化锌的含量.结果:通过方法学考察,氧化锌的浓度在0.02504～0.1252g.ml-1范围内呈良好的线性关系.氧化锌的平均回收率为99.5%(n=6),RSD为0.2%.结论:该方法简便、准确、重现性好、精密度高.可用于控制含酚炉甘石洗剂的质量.......

    作者：金朝阳；包玮鸳 刊期： 2006- 04

  • HPLC法测定维生素E乳膏中维生素E的含量

    目的:建立测定维生素E乳膏中维生素E含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为ThermoODS柱(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-异丙醇(90:10),流速为1ml·min-1,检测波长为285nm.结果:维生素E进样量在1.2184μg～12.184μg范围内线性关系良好(r=0.9999),测得平均回收率为99.9%,RSD为0.81%.结论:方法准确可靠.......

    作者：王启砚；饶春恺 刊期： 2006- 04

  • 对新鱼腥草素钠注射液稳定性与质量标准可控性的探讨

    目的:对新鱼腥草素钠注射液质量标准可控性与稳定性进行研究.方法:采用化学鉴别、紫外吸收光谱与高效液相色谱法对四个不同厂家生产的4批样品进行定性、定量分析.结果:用HPLC法测定,其中3批未检出新鱼腥草素钠成份,1批含量仅为10.3%,4批样品均全部或部分分解.结论:新鱼腥草素钠注射液不稳定,法定标准不能控制药品质量,这一剂型存在的合理性急需重新论证.......

    作者：曾茂法；张学斌；屈晓萍 刊期： 2006- 04

  • 反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品注射液的含量

    目的:建立一种用RP-HPLC法测定硫酸阿托品注射液中硫酸阿托品含量的方法.方法:色谱柱:LichrospherC18(200×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.01%庚烷磺酸钠溶液(22:78).流速:1.0ml/min;温度:25℃;检测波长:208nm.结果:硫酸阿托品在20.4μg/ml～102.0μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程为Y=1.34×104X-2.9......

    作者：吴美香；欧阳吉德；齐皓；谭智艳；邱剑华 刊期： 2006- 04

  • 头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究

    目的:通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究,探讨内毒素检查限值的适用性.方法;采用2000年版二部附录细菌内毒素检查法[1],动态比浊法和凝胶法进行试验.结果:部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0.15EU/mg0.35FU/mg之间.结论:有必要统一头孢尼西钠的检测限值.......

    作者：关倩明；欧洁赟 刊期： 2006- 04

  • 对2005年版《中国药典》一部阿胶鉴别方法的商榷

    阿胶(CollaCoriiAsini)为马科动物驴(EquusasinusL.)的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶[1].2005年版药典开始增加了以甘氨酸为对照品的薄层色谱鉴别项目,我们根据此新标准对阿胶进行鉴别试验时,发现此鉴别方法容易造成薄层色谱板吸附剂脱落、托尾现象.为此,我们对展开剂及薄层色谱板进行实验研究,结果表明更换展开剂或薄层色谱板类型可以避免上述现象的发生,同时不但能检出甘氨......

    作者：窦琦云；丁泽明 刊期： 2006- 04

  • 2005年版《中国药典》三部中的部分病毒类制品标准与国外标准的比较

    三部是我国生物制品生产、质控和监管必须依照的法定标准.世界卫生组织(WHO)生物制品规程通常为世界各国药品管理当局制定本国相关生物制品标准的重要依据.是欧盟各国必须遵守的药品质量标准.......

    作者：洪小栩 刊期： 2006- 04

  • 2005年版《中国药典》三部附录修订主要内容

    源于的三部已于2005年7月1日正式执行.附录部分是2005年版药典三部编纂工作的重点之一.在广泛开展科研工作的基础上,参考世界卫生组织生物制品相关规程、二部及欧美等国药典,对2005年版药典三部附录内容进行了增修和规范.该版药典三部共收载附录140个,其中新增62个,修订78个,删除1个.......

    作者：任跃明；佘清 刊期： 2006- 04

  • 对甲氧氯普胺片含量测定用溶剂的建议

    甲氧氯普胺片为镇吐药,收载于2005年版二部.其含量测定及含量均匀度均用紫外分光光度法测定,其测定波长为309nm,所用溶剂为草酸三氢钾标准缓冲液.......

    作者：马克勤；黄冠文 刊期： 2006- 04

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