期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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维酶素片质量标准探讨
维酶素片是以黄豆渣为原料,经阿氏假囊酵母菌生物发酵后精制而成的一种复方制剂.其主要成份为维生素B2、维生素E和多种氨基酸.现行标准是.该标准[性状]描述:本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或棕黄色.[鉴别](1)是维生素B2的颜色反应;[鉴别](2)是氨基酸的颜色反应.[含量测定]只对维生素B2的含量做了限定.但我们在2004年抽验了4个厂家的5批维酶素片.......
作者:别力;敖力实;朱晶;李鹤;孟令姝;张成颖;吴建华 刊期: 2006- 04
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浅谈中药质量标准的修订工作
药品是一种特殊商品,不同于一般的商品,是人类同疾病作斗争的重要武器.药品标准是国家为了控制药品质量,保证人们用药安全有效而颁布的法典,也是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术标准.......
作者:李阳;孙文基 刊期: 2006- 04
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关于三七药材及血塞通注射液含量测定方法的商榷
2005年版一部收载的三七质量标准,将2000年版含量测定由薄层扫描法改为高效液相色谱法,前者只测定了人参皂苷Rg1和Rb1两种成分,并且该方法由于操作等因素,误差较大;后者不仅测定了上述两种成分,还测定了三七中的特征性成分-三七皂苷R1,而且该方法具有精确度高等优点,但是尚存不足之处.......
作者:沙东旭;张满来 刊期: 2006- 04
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标准管理与法规4则
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作者: 刊期: 2006- 04
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琥珀理化鉴别的方法学研究
本文按照药品标准研究技术要求,就琥珀粉末的理化鉴别方法进行了专属性研究,该方法简便易行,结果可信,重现性好.......
作者:古卓良;章杰兵;唐静 刊期: 2006- 04
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盐酸小檗碱及其片剂中有关物质检查方法的探讨
目的:盐酸小檗碱原料及其制剂中有关物质产生及检查方法的探讨.方法:盐酸小檗碱干燥过程中,因受高温的影响产生分解产物,能被薄层色谱检出.结论:操作简单,准确性、重现性好,可有效地控制其产品质量.......
作者:朱天明;马伟东 刊期: 2006- 04
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僵蚕薄层鉴别方法的改进
目的:改进中药材僵蚕的薄层鉴别的方法.方法:甲醇溶解,超声提取,氯仿-甲醇(12:1)展开,365nm紫外灯下检视.结果:对照药材图谱中有清晰的红色荧光斑点,无阴性干扰.结论:该方法操作简单,斑点清晰,重现性好,可用于不同来源僵蚕药材的鉴别及利咽灵片中僵蚕药材的检测.......
作者:张丽增;代云桃;秦雪梅;王爱娜 刊期: 2006- 04
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注射用硫酸链霉素及其原料的细菌内毒素检查
目的:建立硫酸链霉素细菌内毒素检查法,以代替热原检查法.方法:按中国药典2000年版二部附录ⅪE方法(1)用两个厂家的鲎试剂对3个厂家的3批原料和6批注射用硫酸链霉进行干扰实验考察.结果:硫酸链霉素大不干扰浓度为4mg·ml-1,其细菌内毒素限值可定为0.25EU·mg-1.结论:注射用硫酸链霉素及其原料采用细菌内毒素检查法是可行的.......
作者:张晓莲;张婷婷;姜素云 刊期: 2006- 04
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奥拉西坦胶囊含量测定方法的改进
目的:对奥拉西坦胶囊含量测定方法进行改进.方法:现行方法奥拉西坦未经消化,直接采用氮测定法第二法(半微量法)测定,本法改为将奥拉西坦采用氮测定法第一法(常量法)进行测定,滴定度为7.908mg.结果:本方法平均回收率为99.7%,RSD为0.13%,改进后的方法克服了原方法取样量大,操作不易控制等缺点.结论:改进后的方法准确,稳定,可靠,可作为奥拉西坦胶囊及其一些制剂的含量测定.......
作者:周凤英;李慧敏;李楠 刊期: 2006- 04
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动态浊度法定量检测清开灵注射液中的内毒素
目的:对清开灵注射液进行内毒素动态浊度法检查实验,建立定量检测清开灵注射液中内毒素实验方法以代替热原检查法,提高内毒素的检出率,避免临床热原反应的发生.方法:采用2000年版附录检测内毒素的动态比浊法.结果:清开灵注射液经10倍及以上倍数释释后,对鲎试剂反应无干扰作用,内毒素回收率在50%~200%范围内.结论:本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用.......
作者:房霞;彭向前 刊期: 2006- 04
动态资讯
- 1 调整中药颗粒剂水分限度的研究
- 2 有关HPLC法测定盐酸小檗碱片含量的问题探讨
- 3 胸腺肽溶液质量标准
- 4 银柴颗粒中薄荷脑鉴别方法的改进
- 5 关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考
- 6 HPLC法柱后衍生荧光测定伏格列波糖片有关物质及含量
- 7 丁香油质量标准的研究
- 8 乳酸环丙沙星注射液质量标准
- 9 从药品标准使用率的统计,浅析现行药品标准存在的问题和对策
- 10 复方杏香兔耳风胶囊薄层鉴别和含量测定方法的研究
- 11 盐酸小檗碱片含量测定方法的探讨
- 12 关于统一黄芩提取物制法和质量标准的建议
- 13 高效液相色谱法测定康欣胶囊大黄素的含量
- 14 HPLC梯度洗脱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量及有关物质
- 15 应用英国药典2005版中薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠
- 16 珍视明滴眼液中冰片的含量测定
- 17 血塞通注射液质量标准(试行)
- 18 骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的检测研究
- 19 修订对乙酰氨基酚药典标准的商榷
- 20 《中国药典》中沉降体积比操作方法的建议