期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究
甘加明；黄婉雯；黄莹
关键词：高效液相色谱法, 普拉洛芬, 苯扎氯铵
摘要：目的:建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.07 mol·L-1乙酸铵溶液(含三乙胺1％,冰醋酸调节pH至5.0)-乙腈(25:75)为流动相,检测波长为210 nm.结果:在选定的色谱条件下,各组分分离度良好,苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3.4～33.8 μg·mL-1,0.7～5.5 μg· mL-1的浓度范围内线性关系良好(r ＞0.999);精密度试验的RSD分别为0.2％和0.7％、稳定性试验的RSD均不大于1.0％;回收率分别为99.9％,101.2％(n=9,RSD＜ 1.0％).C12与C14的检出限分别为3.4 ng·mL-1和110.5 ng·mL-1.在测定3批样品中,其中C12含量(μg·mL-1)分别为57.195,57.009,56.830;C14含量(μg·mL-1)分别为12.850,12.714,12.937;苯扎氯铵含量(μg·mL-1)分别为70.045,69.723,69.767.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能分别控制普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵两种同系物的含量.
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