期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
地喹氯铵含片质量控制方法的改进研究
田珩；严全鸿
关键词：地喹氯铵含片, 高效液相色谱法, 含量测定, 溶化性
摘要：目的:改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准.方法:采用Ultimate AQ C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇(50∶ 50),柱温:30℃,检测波长:240 nm,流速:1.0mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性.结果:地喹氯铵在7.40 ～ 13.74μg·mL-1(r =0.9997)范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5％(n=9),有糖型回收率为99.1％(n=9),样品含量在95.5％～103.2％之间;样品溶化时间在7～48 min之间.结论:经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考.
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