期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
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国家食品药品监督管理局文件国食药监注[2005]263号关于加强苯甲醇注射液管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测,为保证临床用药安全,现对该药品的使用通知如下:......
作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2005- 04
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国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件
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作者： 刊期： 2005- 04
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心安宁片中葛根、山楂、制何首乌TLC鉴别和大黄素含量测定研究
目的:建立心安宁片中葛根、山楂、制何首乌的TLC定性鉴别法和大黄素的高效液相色谱含量测定法.方法:以葛根素为对照品,采用氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,在UV365nm下检视;以齐墩果酸为对照品,采用氯仿-乙醚(1:0.8)为展开剂,30%硫酸溶液为显色剂;以大黄素、大黄素甲醚为对照品,采用石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(9:2:0.1)为展开剂,在UV365nm下检视,分别对心安宁片中葛......
作者：梁洪华；王军栋 刊期： 2005- 04
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微生物限度检查中不同稀释剂对实验结果的影响
药品是否符合卫生标准,对广大患者用药安全有效有其重大影响.随着药品品种的不断增加,新剂型的不断出现,非灭菌制剂的微生物污染问题也务必会引起人们的广泛关注.特别是我国加入WTO后,药品的进出口更加频繁.......
作者：郑桂英 刊期： 2005- 04
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中药注射剂指纹图谱研究的现状和分析
中药成分复杂,以少数指标性成分控制产品质量不能体现中药的整体性,因而如何对中药进行整体质量控制是目前中药研究的热点问题.指纹图谱技术可整体上反应内在成分的情况,有可能大化的获得药品质量的信息,并可指导生产企业对原料、半成品、成品进行质量控制,将各药味成分含量的波动控制在一定的范围,尽可能缩小各批次间的差异,以保证质量的稳定和均一.......
作者：王旭；王国荣 刊期： 2005- 04
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盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测
目的:建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法.方法:将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂,按2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察.结果:将盐酸丁咯地尔氯化钠注射液稀释至0.33mg/ml,对实验不造成干扰.结论:可建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测法.......
作者：杜立峰 刊期： 2005- 04
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一清颗粒薄层鉴别的改进
目的:对一清颗粒薄层鉴别方法的改进.方法:对提取方法、展开剂进行改进.结果:提取方法简单,简化了操作过程,薄层鉴别结果斑点清晰.结论:实验结果为一清颗粒薄层鉴别方法提供了一定的理论依据.......
作者：陈巧华；范世明；包国荣；马淑虾 刊期： 2005- 04
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色谱分析中面积归一化法测定有关物质的弊与利
测定药物中的有关物质,主要有外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法和面积归一化法等,尽管采用杂质对照品外标的方法越来越普遍,加校正因子的主成分自身对照是我们的倡导,但目前使用多的还是不加校正因子的主成分自身对照法和面积归一化法.......
作者：张启明；李慧义 刊期： 2005- 04
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格列齐特缓释片质量标准的研究
目的:对格列齐特缓释片进行质量标准研究.方法:释放度测定采用pH8.6的磷酸盐缓冲液1000ml为释放介质,转篮法,每分钟150转;高效液相色谱法测定含量,采用C8柱,流动相:乙腈-水-冰醋酸(45:55:0.1),流速为1.0ml·min-1,检测波长:228nm.结果:格列齐特缓释片体外释放曲线符合Higuchi方程:高效液相色谱法测定含量重现性好,准确可靠.结论:格列齐特缓释片的质量得到有效......
作者：耿仕霞；倪志伟 刊期： 2005- 04
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药品中微生物污染检测方法验证的必要性
微生物的生长受许多因素的影响,特别是药品中污染的微生物.由于药品本身的特性,可能含有具有抑菌作用的组成成分及防腐剂等,一般认为,这些组分在一定浓度下对微生物具有抑制或杀灭作用.......
作者：许华玉；杜鹃；汤杨 刊期： 2005- 04
动态资讯
- 1 EDTA络合滴定法测含酚炉甘石洗剂中氧化锌的含量
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- 13 乳状液型注射液溶血与凝聚试验探讨
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- 15 关于药品试行标准转正有关问题的通知
- 16 旋光法测定甘露醇注射液含量
- 17 薄层扫描法测定咳喘宁颗粒中盐酸麻黄碱的含量
- 18 HPLC法测定氯霉素滴眼液的含量
- 19 部分中成药显微鉴别中所遇到的问题及建议
- 20 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件