期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第05期

盐酸羟苄唑原料含量测定方法的改进及不确定度分析

张肖宁;刘云飞;于佳;杨利红

关键词:羟苄唑, 含量测定, 电位滴定, 不确定度
摘要:目的:改进盐酸羟苄唑原料含量测定方法,并对拟修订方法进行不确定度评价.方法:采用电位滴定法进行测定,用醋酐替代醋酸汞;通过分析试验过程,确定不确定度来源,计算拟修订方法合成不确定度和扩展不确定度.结果:线性方程为Y=38.532 73X-0.017 10(r=1.000),取样量在0.068~0.42 g范围内,测定结果呈良好线性关系;拟修订方法与原标准测定结果无显著差异,新方法相对合成不确定度为0.19%,扩展不确定度为±0.38%.结论:拟修订方法简单、准确、低毒,可以替代现行标准方法检验盐酸羟苄唑原料含量.