期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第02期

用HPLC法检查法莫替丁氯化钠注射液有关物质时的问题和讨论

岳志华;黄海伟;李慧义

关键词:高效液相色谱, 法莫替丁氯化钠注射液, 有关物质
摘要:目的:用新建HPLC法考察了6个厂家18批法莫替丁氯化钠注射液中的有关物质.方法:采用Agilent Zorbax SB-C18柱,(4.6mm×250mm,5 μm);A相(0.1%三氟乙酸)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为室温;结果:用本文新建方法和国家药品标准方法分别对18批样品有关物质检查结果进行了比较,结果前者检查有关物质检查总量比后者高约2%~6%.结论:本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于法莫替丁氯化钠注射液中有关物质的检查.