期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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对《中国药典》2000年版二部气态气味鉴别法中的问题探讨
在中国药典中,采用气态气味试验法对药品的化合物及其相关官能团进行化学鉴别,始于人民共和国的第一版药典(1953年版).自1990年版以来,中国药典(二部)采用气态气味鉴别法的品种数量相对稳定,测试方法基本固定,2000年版二部收载的正文品种中共有190余个采用了这类鉴别,占全部967个品种的20%,附录收载的一般鉴别试验中,有六类化合物也采用了这种鉴别方式,这些内容基本上承袭了1995年版的相关内......
作者:胡远华 刊期: 2005- 03
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《中国药典》2005年版(二部)薄层色谱法系统适用性试验介绍
中国药典2000年版(二部)品种正文中使用薄层色谱法作为鉴别和有关物质检查的品种达400余种(次).其中绝大多数均无系统适用性试验要求,仅有少数抗生素品种在鉴别或有关物质检查中采用了分离效能和检测灵敏度试验.本版药典为确保方法的准确性和重现性,结合品种正文中实例和外国药典使用薄层色谱法用于鉴别和检查有关物质的具体品种情况,增订了系统适用性试验和测定法.系统适用性试验有三项检测项目,分述如下:......
作者:王祥 刊期: 2005- 03
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《中国药典》2005年版(二部)残留溶剂检查法介绍
药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)对残留溶剂的这一定义,明确了药品中残留溶剂的基本特征,同时也包含了药品残留溶剂的测定具有如下特点:(1)残留溶剂的种类相对固定(ICH规定了69种);(2)在具体样品中具有不确定性;(3)残留量相对较低,一般在痕量或微量范围;(4)同一样品中不同溶剂的残留量......
作者:胡昌勤;刘颖 刊期: 2005- 03
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玻璃酸钠注射液粘度测定及其计算方法的比较
目的:采用日本药典、欧洲药典及中国药典方法对玻璃酸钠注射液进行特性粘数的测定并计算.结论:日本药局方及欧洲药典对特性粘数的测定及计算方法较中国药典严谨,但中国药典的一点法能快速解决生产上测定溶液的特性粘数的要求.......
作者:夏瑞;周立春 刊期: 2005- 03
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磷霉素钠微生物检定法的改进
磷霉素(Fosfomycin)为一广谱抗生素,系1969年自西班牙土壤中的链丝菌(streptomycesfradiae)所产生的一种抗生素.我国于1972年化学合成.磷霉素钠英国药典2000年版和欧洲药典2001年版及我国地标辽宁省药品标准一九八七年版均采用化学滴定法测定含量.中国药典2000年版[1]采用微生物检定法测定含量.......
作者:郑桂英 刊期: 2005- 03
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关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
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作者: 刊期: 2005- 03
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药品注册管理办法
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作者: 刊期: 2005- 03
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乳糖酸红霉素中游离的乳糖酸检验方法的探讨
目的:测定乳糖酸红霉素中游离的乳糖酸的量.方法:采用电位滴定法.结论:该方法不适合检测目前国内生产的乳糖酸红霉素中游离的乳糖酸的量.......
作者:刘珂;仲维贵;张亚杰 刊期: 2005- 03
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HPLC法测定槐角丸中黄芩苷的含量
目的:建立槐角丸中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定槐角丸中黄芩苷的含量.流动相:甲醇-水-磷酸(45:55:0.2),检测波长:315nm.结果:平均回收率为98.30%RSD=0.84%.结论:本法简便,灵敏,准确,可很好的控制槐角丸的内在质量.......
作者:孙恩玲 刊期: 2005- 03
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HPLC法测定白带丸中芍药苷的含量
目的:建立HPLC法测定白带丸中芍药苷的含量.方法:以HypersilBDSC18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;乙腈-水-冰醋酸(15:90:1.0)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长为230nm;柱温为35℃.结果:芍药苷在20.31~162.48μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为100.6%,RSD为1.0%.结论:该方法是一种灵敏......
作者:邓君丽;梁洪华 刊期: 2005- 03
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