期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018
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2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
- 期刊荣誉:
- 期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
1.1 来稿请附盖有单位公章的单位介绍信及第一作者简介、联系方式,并声明未一稿两投。
1.2 文稿应具有科学性、先进性、创新性、实用性。来稿力求论点明确,论据可靠,数据准确,层次清楚,文句通顺准确,重点突出,层次清晰。论著文稿一般勿超过5 000字(包括中文摘要、关键词、图表及参考文献);综述文稿一般勿超过8 000字(包括图表及参考文献)。
1.3 文稿要求:电脑打印稿、电子稿各一份。电脑打印稿,应由作者审阅无误后方可投寄(纸质稿寄编辑部;电子稿发至邮箱)。文稿尽量减少层次,最多不宜超过3层,层次排序号用阿拉伯数字标示:“1”,“1.1”,“1.1.1”。
1.4 题目:应简明、确切,反映文章内容,一般不用副题,不超过30字。论著、综述、标准论坛、方法学研究、辅料与包装、标准与临床等文稿须有与中文题目一致的英文题目,字母一律大写。
1.5 作者及作者单位:文稿作者署名不宜超过8人,作者下方在圆括号内写明工作单位、所在城市及邮政编码,并用空一格间隔开;作者的工作单位不同时在姓名右上角和工作单位左上角用“1”或……等序号注明。在英文题目中,作者姓名采用汉语拼音,姓和名的第一字母大写,双名和复姓间连号。
1.6 摘要和关键词:论著、方法学研究、标准与临床等类文稿,请附中英文摘要,中文一般不超过200字。英文摘要的内容应与中文摘要一致,摘要请采用结构式,包括目的、方法、结果和结论四个部分,(1)目的:研究、研制、调查的目的、缘由、范围和重要性等。(2)方法:所用的原理、理论、材料、方法、条件、程序等。(3)结果:实验研究结果,数据、效果、性能等。(4)结论:简要结果分析、比较、评价、应用建议等。 中英文关键词一般2~6个,放在摘要之后,应从文题、摘要中选取与正文中心问题有关的必要词,可参阅中国科技情报研究所和北京图书馆的《汉语主题词表》和全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》(科学出版社)。英文关键词应与最近一年的(MeSH)和中国医学科学院情报研究所编著的《医学主题词》注释字顺表(MeSHAALL)相一致。各关键词之间空一格间隔开。
1.7 中文药品名称:以《中华人民共和国药典》2005年版和国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》(化学工业出版社)(1997年版)为准。国外新药名称用国际非专利药品名(INN),试剂和主要仪器应注明来源和规格;动物应注明品种、来源、合格证、性别、体重。
1.8 表和图:力求少而精,凡用文字能够说明的问题,尽量不用表和图,而用三道线表。表和图要有序号,图中线、文字、数码务求清晰。
1.9 数字:作为量词(包括比率、时间等数字)均用阿拉伯数字;序词一律用阿拉伯数字。数字作为词素构成定型的词、词组、习惯用语、缩略语或具有修辞色彩的语句,不能用阿拉伯数字,只能用汉字,如应写成:十二指肠、三叉神经、十滴水、二倍体等。星期几一律用汉字,如星期六;夏历和中国清代以前历史纪年用汉字,如正月初五、丙寅年十月十五日等。不定量词一律用汉字,如任何一个病人、3 d为一个疗程等。试验应写出病人数、动物数或观察数(n)。结果最好写出测量值,勿只写%。平均数皆应伴以标准差(s),不用标准误(SE)。数字的增加可用倍数表示;数字的减少只能用分数或%表示,例如:增加1倍,减少四分之一或减少25%。数字使用千分空即从小数点起,向左和向右每三位分成一组,组间留一空隙,但不得用逗号、圆点或其他方式,例如:1000可写成1 000,3200~4800可写成3 200~4 800,1.06314可写成1.063 14,0.9995可写成0.999 5。年份应写出全数不得省略,例如:“1998年”不能写成“98”年。1990-1997年不能写作1990年~97年。避免使用因时间推移而被误解的词,例如:“今年”、“上月”等,而应采用具体日期(月日宜采用两位数)。 有效数字:实验测得的数据不能超过其测量仪器的精确度。任何一个数据只允许最后一位数字有误差,前面的数字不应有误差。在一组中的 ,应考虑到个体差异,一般以s的1/3来确定位数,例如4 219.8g±s477.3g,s的1/3超过100 g,平均数波动在百位数,故应写成4.2 kg±s0.4 kg;又如7.7 cm±s0.21 cm,s的1/3为0.07 cm,达小数点后第二位,因此平均数也应写到小数点后第二位,即7.70 cm±s0.21 cm。末尾数字小于5则舍,大于5则进,若恰等于5,则前一位数遇奇数则进,逢偶数(包括“0”)则舍。显著性结果以三档表示,即:P<0.05,#P<0.01,△P<0.001。
1.10 计量单位及符号:实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,具体使用参照中华医学会编辑出版部编《法定计量单位在医学上的应用》一书。①组合符号中表示相除的斜线多于1条时应采用负数幂的形式表示,如按体重计算的药物剂量,其常用法定单位为“mg?kg-1?d-1”或“mg/(kg?d)”,不能再表示为“mg/kg/d”,“mg?kg-1/d”,“每日mg?kg-1”或每千克mg?d-1等。血压的计量单位恢复使用毫米汞柱(mmHg),但首次使用时应注明mmHg与kPa的核算系数(1 mmHg=0.133 kPa)。参量及其公差均需附单位。当参量与其公差的单位相同时,单位可只写1次,即加圆括号将数值组合,置共同的单位符号于全部数值之后。例如:“75.4 ng/L±18.2 ng/L”可以写作“(75.4±18.2) μg?L-1。”量的符号一律用斜体字,如吸光度(旧称光密度)的符号为A,“A”为斜体字。当表示变动范围时,范围号(~)前后两数值中的%或10n、10-n均应同时写出不能省略前者只写后者,如3.0%~5.0%不能写成3~5%,(4.0~5.5)×1012不能写成4.0~5.5×1012等。②习用的各类百分浓度(v/v,w/v,w/w)及其单位g/dl(g%),mg/dl(mg%),ml%(vol%);当量浓度(N)及其单位N(Eq/L),mEq/L,μEq/L;克分子浓度及其单位M,mM,μM;以及表示微量物质含量的ppm,pphm,ppb等均应停用,改用相应的法定单位表示,如1MH2SO4应改为1 mol/LH2SO4,1NH2SO4应改为0.5 mol/LH2SO4等。③元素、离子或基团的化合价应标在右上角,且应数字在前,表示正负化合价或阴阳离子的“+”“-”在后,如Mg2+(不用Mg++,mg+2,PO3-4不用PO-34,PO---4)等。上下标、幂指数等均应使用较主符号小一号的字母,手写时与主符号位于同一格内。④年龄和体重均须用实际测得的平均数±标准差( )表示,按体重计算的药物应以“g(mg)?kd-1?d-1”或“g(mg)/(kd?d)”表示。 国际代号与缩写文中尽可能采用国际代号与缩写,例如1秒写为1 s,2分钟写为2 min,3小时写为3 h,4天写为4 d,雌性♀,雄性♂,国际单位IU(用于表示酶活力的国际单位U,不用IU;表示药物含量的单位用u,不用IU),概率P(不是p),均数用小斜x(不是x或X),紫外UV,质量用小斜m,容量用V(不用vol),百分数用%。尽量把1×10-3 g与5×10-6 g之类改成1 mg与05 μg。Hr改成h,重量习用单位r改成μg,长度习用单位μ改成μm。 单位符号不用于无数字的文句中,如每天不写每d,单独三天可写3 d,但每天8 mg可写8 mg?d-1,第五天到第八天可写第5~8天;在叙述句中,可不用代号而用汉字。
1.11 参考文献:参考文献必须以作者亲自阅读过的近年主要公开文献为限。参考文献应按首次出现的次序编号。
中国药品标准杂志影响因子
中国药品标准杂志发文量
中国药品标准杂志总被引频次
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注射用磷酸特地唑胺细菌内毒素检查
目的:注射用磷酸特地唑胺用于特定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,被美国FDA批准磷酸特地唑胺上市,临床研究也进入了临床Ⅱ期,用于严重革兰氏阳性菌感染的治疗.该药尚未在中国上市.未被《中国药典》2015年版收录,亦没有与之相关的质量标准,本文建立了该药品的检验方法,以完善医药市场对药物的质量监管要求.方法:参照中国药典2015年版四部通则试验要求,拟定了质量标准,并对细菌内毒素的检......
作者:杨雅婷;汪杨;吕晓君;何开勇;刘晓峰;蔡蓓 刊期: 2018- 03
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积雪苷霜软膏质量标准研究
目的:建立积雪苷霜软膏的质量控制方法.方法:用TLC法鉴别制剂中的羟基积雪草苷、积雪草苷,用HPLC法测定制剂中积雪草苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法积雪草苷的平均回收率为97.97%,RSD为1.1%.结论:所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据.......
作者:张锐;彭杨锐 刊期: 2007- 05
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关于药典中几种检验方法的研究与建议
由于药学领域发展很快,药品标准的更新与补充也随之发展,当前美、英等国家的药典,以1~2年的速度更新版次.现将我们接触到的几种检验方法提出以下研讨意见:......
作者:余仲平 刊期: 2008- 02
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表面活性剂在外用制剂微生物限度检查中应用的探讨
目的:探讨表面活性剂在外用制剂微生物限度检查中的应用.方法:选择微生物限度检查方法验证试验所规定的试验菌株,采用两种缓冲液(含与不合表面活性剂)按《中国药典》2005年版微生物限度检查方法验证实验的要求进行试验菌株回收率的测定,考查两种方法的异同.结果:含有一定比例的表面活性剂缓冲液组试验菌株回收率高于不合表面活性剂缓冲液组.结论:表面活性剂可以改善某些样品在该缓冲液中的溶解、分散,并能有效降低供......
作者:卢瑞芳;李小燕;木合塔尔·木明 刊期: 2011- 05
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HPLC法测定酒制仙茅中仙茅苷的含量
目的:建立高效液相法测定酒制仙茅中仙茅苷的含量.方法:HypersilC18(250mm×4.6mm,10μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.0ml@min-1,检测波长为285nm.结果:仙茅苷在0.296~3.700μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=438.61X-0.1317(r=1.0000),平均回收率为97.28%,RSD为1.44%,重现性RSD为1.88......
作者:潘馨;郭素华;吴奕富 刊期: 2003- 05
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HPLC法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量
目的:用HPLC法测定克霉唑药膜的含量.方法:色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.02mol·L-1磷酸氢二钾溶液(75:25),流速为1mL·min-1,检测波长为254nm.结果:克霉唑的线性范围为0.5~60.8μg,平均回收率分别为101.2%(RSD=1.3%,n=18).结论:本法准确可靠,简便易行,重现性好.......
作者:程辉跃;张伟 刊期: 2005- 02
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HPLC法测定地高辛片的溶出度
目的:建立地高辛片溶出度的高效液相色谱分析方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱;乙腈-水(32∶68)为流动相;流量1.0mL·min-1;柱温30℃;检测波长230nm.结果:地高辛在0.1008~4.032μg·mL-1的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.4%,RSD为0.7%(n=9).结论:本方法简便、快速、专属性强,重现性好,可作为该制剂的溶出度测定方......
作者:宋敏 刊期: 2012- 03
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关于吐温80干扰庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度检测的研究
本文对11个厂家25批次庆大霉素碳酸铋胶囊的溶出度检查进行了研究,指出部分厂家擅自在处方中非法添加表面活性剂一吐温80,造成干扰溶出度检测.......
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玉簪花的色谱鉴别和含量测定研究
目的:建立玉簪花的鉴别方法及其山柰素含量的测定方法.方法:鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法,应用DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(60∶40)为流动相,流量为1mL·min-1,检测波长为360nm,柱温为30℃.结果:薄层色谱分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;山柰素在0.05~0.30μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9......
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连翘苷含量测定方法优化研究
目的:改进《中国药典》2015年版连翘项下连翘苷含量测定方法.方法:优化连翘苷含量测定方法,简化供试品溶液制备方法.结果:优化后的连翘苷含量测定方法操作简便快捷,连翘苷在0.1791~17.9053μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9999),回收率平均值为99.9%(RSD为1.4%),与原方法测定结果一致.结论:改进后方法操作简便,重复性好.......
作者:耿莲;段吉平;孔亚萍;刘永利;宋宗华;冯丽 刊期: 2018- 03
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