期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第04期

HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中15S-拉坦前列素的含量

伏光华

关键词:拉坦前列素滴眼液, 15S-拉坦前列素, 高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的:建立拉坦前列素滴眼液中杂质15S-拉坦前列素的含量测定方法.方法:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH 3.0)(56:14:30),流速为1.0 mL·min-,检测波长为210 nm,进样量为100tμL.结果:在选定的色谱条件下,15S-拉坦前列素杂质与主成分可以有效分离,在0.049 94 ~0.998 8tμg·mL-1质量浓度范围内呈良好的线性关系(r =0.999 3),平均回收度为99.03% (n =9).结论:所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中15S-拉坦前列素的含量测定.