期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第03期

莫匹罗星软膏微生物限度检查方法的建立

张红霞;李亚东;赵小芳

关键词:莫匹罗星软膏, 微生物限度检查, 薄膜过滤法
摘要:目的:对莫匹罗星软膏微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验.方法:根据《中国药典》2010年版和2015年版方法,分别进行试验.结果:按《中国药典》2010年版方法,细菌计数和金黄色葡萄球菌的检查采用薄膜过滤法(1∶10供试液100 mL/次,300 mL/膜),霉菌和酵母菌计数采用平皿法,铜绿假单胞菌的检查采用常规法;按《中国药典》2015年版方法,需氧菌计数和金黄色葡萄球菌的检查采用薄膜过滤法(1∶10供试液100 mL/次,500 mL/膜),霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法(1∶10供试液100 mL/次,300 mL/膜),铜绿假单胞菌的检查采用常规法.结论:建立了莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法.