期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第03期

离子色谱法测定甘露醇原料及注射液的含量和有关物质

李晶晶;潘广文

关键词:甘露醇, 甘露醇注射液, 离子色谱, 含量测定, 有关物质
摘要:目的:建立同时测定甘露醇原料、甘露醇注射液含量及有关物质的离子色谱方法。方法:采用Carbopac MA1 Analytical (4 mm ×250 mm)及Carbopac MA1 Guard(4 mm ×50 mm)色谱柱,淋洗液为0.6 mol· L-1氢氧化钠溶液,流量0.4 mL· min-1,检测器为安培检测器,采用金电极、Ag/AgCl参比模式、IPAD,糖四电位波形。结果:甘露醇峰面积在0.1~20μg· mL-1范围内与其浓度成良好线性关系(A=5.7502C-0.251,R2=1),平均回收率为99.7%(n=9),低检测限为0.03μg· mL-1,低定量限为0.1μg· mL-1。结论:本方法准确,专属性强,灵敏度高,可用于甘露醇及甘露醇注射液的质量控制。