期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第02期

琥珀酸美托洛尔缓释片体外加速释放度试验方法的研究

吴晓鸾;朱瀛华;谷广志;夏慧敏;王林波;彭兴盛;林梅

关键词:琥珀酸美托洛尔缓释片, 加速释放度试验
摘要:目的:建立琥珀酸美托洛尔缓释片(商品名:倍他乐克)的加速释放度试验方法,考察琥珀酸美托洛尔缓释片的加速释放度和常规释放度曲线的相关性。方法:通过提高水浴温度,增加桨板转速和改变释放介质等加速条件将常规释放度试验加速完成。采用时间刻度相关性评价法筛选出佳加速释放条件,并评价常规释放条件和加速释放条件试验结果的相关性。结果:加速释放方法将琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定时间由20 h缩短为4.5 h,且与常规释放条件测定结果相关性良好。结论:加速释放度试验可以大大节约用于缓控释制剂研发及质量控制的时间和资源。