期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第3期文章

  • 离子色谱法测定注射用门冬氨酸钾镁中无水门冬氨酸钾镁含量

    目的：建立测定注射用门冬氨酸钾镁中无水门冬氨酸钾镁含量的方法。方法：采用离子色谱法，色谱柱为CS12A（4mm×250mm），保护柱为CG12A（4mm×50mm）；电导检测器，阳离子抑制器；流动相为25mmol·L-1甲烷磺酸溶液，流量为1mL·min-1；柱温30℃。结果：无水门冬氨酸钾在22.08～441.64μg·mL-1范围内，色谱峰面积与其浓度成良好线性关系（Y＝0.0377X-0.0......

    作者：汪玉馨；刘琦；史清水；陆益红 刊期： 2014- 03

  • 药品微生物检测中均质器的应用

    目的：研究评价在药品微生物检验中使用均质器制备供试液的效果。方法：采用两种不同均质器进行药品污染微生物的回收率试验。结果：细菌回收率对比试验结果证明旋刀式均质器回收率略高于拍击式均质器，不同剂型药物细菌回收率有明显差异。结论：药品微生物检验供试液制备使用的均质器，必须根据不同的剂型进行方法适用性试验，依据试验结果选择合适的均质器，才能提高检出率保证检验结果的可靠性。......

    作者：朱世真；王立芳；王尊文；刘婷婷 刊期： 2014- 03

  • HPLC法测定鞣酸蛋白原料及制剂中鞣酸的含量

    目的：建立HPLC法测定鞣酸蛋白原料及制剂中鞣酸的含量。方法：使用TechmateC18-ST（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相A为0.5％冰醋酸溶液，流动相B为乙腈，流量0.8mL·min-1，梯度洗脱；柱温30.0℃；检测波长272nm；进样量10μL；使用SPSS19.0软件设计正交试验，优前处理条件为加入6mol·L-1盐酸溶液10mL，5％乙醇5mL，105℃水解6h。结果......

    作者：王一博；曲范娜；杜莹；王常禹 刊期： 2014- 03

  • 离子色谱法测定甘露醇原料及注射液的含量和有关物质

    目的：建立同时测定甘露醇原料、甘露醇注射液含量及有关物质的离子色谱方法。方法：采用CarbopacMA1Analytical（4mm×250mm）及CarbopacMA1Guard（4mm×50mm）色谱柱，淋洗液为0.6mol·L-1氢氧化钠溶液，流量0.4mL·min-1，检测器为安培检测器，采用金电极、Ag/AgCl参比模式、IPAD，糖四电位波形。结果：甘露醇峰面积在0.1～20μg·mL......

    作者：李晶晶；潘广文 刊期： 2014- 03

  • HPLC法测定活力源口服液中人参茎叶总皂苷的含量

    目的：采用HPLC法测定活力源口服液中人参茎叶总皂苷的含量。方法：色谱柱为C18（4.6mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈-0.05％磷酸（20∶80）；检测波长为203nm。结果：人参皂苷Rg1在0.1813～1.816μg范围内与峰面积线性关系良好（r＝0.9999），平均回收率为96.2％，RSD为1.9％；人参皂苷Re在0.496～4.96μg范围内与峰面积线性关系良好（r＝0.99......

    作者：逄焕欢；费砚群；徐凤丽；杨志宏 刊期： 2014- 03

  • 规范《中国药典》支原体检查培养法方法学要素的建议

    支原体是小简单的能自我复制的细菌，它们的宿主广泛，包括哺乳动物、禽类、爬行类、鱼类、昆虫和植物［1］。由于其对宿主细胞营养天生的依赖性、在自然界的广泛分布、通过除菌滤器的能力以及生长的隐蔽性，支原体成为细胞培养物常见的污染物［2］。......

    作者：范文平；赵宏大；谢文；肖新月 刊期： 2014- 03

  • 对《中国药典》2010年版硫酸质量标准的几点改进意见

    硫酸作为药用辅料首次收载入《中国药典》2010年版二部，其质量标准项下收载了性状、相对密度、氯化物、硝酸盐、还原物、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、含量测定等项目［1］。在日常检验工作中，我们发现有些项目的设置和方法的选择有待商榷，笔者通过对硫酸的性质和工艺分析，以及实验方法的摸索验证，拟对《中国药典》2010年版硫酸的质量标准提出几点改进意见。......

    作者：陈旻 刊期： 2014- 03

  • 美国药典委员会工作体系浅析及思考

    药品作为特殊商品，无论是在中国还是美国，药典组织都是所在国家早成立的标准化组织。中美两国药典委员会的合作可以追溯到上世纪80年代，伴随我国医药产业“走出去”战略需要，中美两国药典会于2008年在美国马里兰州美国药典会总部正式签署合作备忘录，双方的合作也在近几年巩固加深。与相对成熟的美国市场环境相比，我国的药品市场环境存在着巨大的复杂性、多变性和不确定性因素，因此，在学习国外先进的药品标准监管理念、......

    作者：尚悦；周怡 刊期： 2014- 03

  • 《中国药典》2010年版鱼肝油质量标准问题的探讨和建议

    鱼肝油是从鱼类肝脏提取出的主要含有天然维生素A类和维生素D类脂溶性维生素等多种天然化合物的脂肪油。由于含有丰富的维生素A和维生素D，既能预防夜盲症，又能帮助钙的吸收，因此早在1977年就已收载于《中国药典》［1］。另一个相关品种，即维生素AD制剂（滴剂、软胶囊）也收载于《中国药典》，其功效与鱼肝油一致，但因来源不同，其所含成分与鱼肝油有很大区别。......

    作者：牛剑钊；黄海伟；张启明 刊期： 2014- 03

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件

    ......

    作者： 刊期： 2014- 03

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