期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
美国药典委员会工作体系浅析及思考
尚悦；周怡
关键词：美国, 药典, 委员会, 体系, the United States, 国家药品标准, 中美两国, 市场环境, 监管理念, 不确定性因素, 组织, 中国特色, 战略需要, 医药产业, 特殊商品, 马里兰州, 立足国情, 监管模式, 准科学, 环境相
摘要：药品作为特殊商品，无论是在中国还是美国，药典组织都是所在国家早成立的标准化组织。中美两国药典委员会的合作可以追溯到上世纪80年代，伴随我国医药产业“走出去”战略需要，中美两国药典会于2008年在美国马里兰州美国药典会总部正式签署合作备忘录，双方的合作也在近几年巩固加深。与相对成熟的美国市场环境相比，我国的药品市场环境存在着巨大的复杂性、多变性和不确定性因素，因此，在学习国外先进的药品标准监管理念、措施，完善我国药品标准的同时，绝不能简单照抄照搬，而是要立足国情，践行适用于我国的药品标准科学监管理念，这样，创造有中国特色的国家药品标准监管模式才能成为现实。
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