期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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《中国药典》2010年版盐酸阿米替林片有关物质测定方法的改进
目的:改进盐酸阿米替林片有关物质测定方法.方法:提高有关物质检查的供试品溶液浓度,适当放宽杂质限度.结果:改进后的有关物质检查能灵敏、有效的检测出更多杂质.结论:改进后的盐酸阿米替林片有关物质测定方法更合理.......
作者:堵伟锋;孙凌云;谢子立 刊期: 2012- 06
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液质联用法检测镇静安神类中药制剂及保健品中非法掺入的化学品
目的:建立检测镇静安神类中药制剂和保健品中非法掺入化学品的液质联用方法,并对10批市售样品进行检测.方法:采用液相色谱-离子阱质谱法,选用C18柱,分别以甲醇-乙腈-0.5%甲酸(15∶25∶60)和甲醇-水(60∶40)为流动相,对样品的提取液进行分析.结果:在10批受试制剂中,1批被检测出非法掺有地西泮.结论:该法选择性强,灵敏度高,可以用于分析检测中药制剂及保健品中是否掺入相应化学品.......
作者:董宇;矫筱蔓;王晓黎;高广慧 刊期: 2012- 06
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紫外-可见分光光度法测定氯诺昔康颗粒的溶出度
目的:建立测定氯诺昔康颗粒溶出度的方法.方法:照2010年版二部溶出度测定第二法,以磷酸盐缓冲液(pH7.4)900mL为溶出介质,转速50rpm,15min取样,用紫外-可见分光光度法测定溶出量,检测波长为376nm.结果:氯诺昔康在1.105~22.100g·L-1浓度范围内吸光度线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.7%(RSD=0.63%).结论:本方法简便,准确可靠......
作者:付璀莹;孙煌;白政忠;姜连阁 刊期: 2012- 06
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顶空气相色谱法测定胰激肽原酶中有机溶剂残留量
目的:测定胰激肽原酶中乙酸、乙醇、乙醚、丙酮的残留量.方法:采用顶空气相色谱法,FID检测器,分别以键合和改性的交联聚乙二醇为固定液的毛细管柱和6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温,顶空温度为85℃,平衡时间30min,进样口温度250℃,检测器温度250℃,载气为氮气,以水为溶剂配制对照品溶液及样品溶液,采用外标法定量.结果:4种残留溶剂在对应于限度的50%~......
作者:李炎 刊期: 2012- 06
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琼脂扩散细胞毒性检查方法研究
目的:摸索琼脂扩散法样品本身与样品浸提液之间的等量关系.方法:选用0.5%琼脂浓度,直径为60mm细胞培养皿中每皿加入3mL琼脂与含血清细胞培养液混合液制备固化琼脂层,以镀银敷料30~100μL浸提液筛选与样品本身产生相同毒性的浸提液的剂量,后以5批不同的样品进行验证.结果:镀银敷料100μL浸提液与样品本身产生的毒性反应相近,5批不同样品验证结果基本一致.结论:在样品本身不适于直接进行琼脂扩散法......
作者:李丽;周建平;胡宇驰 刊期: 2012- 06
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对中药丸剂性状项下剂型种类规范描述的建议
2010年版一部附录[1]丸剂项下规定有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸,浓缩丸又分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸.笔者在实际工作中发现现行药品标准中中药丸剂性状项下剂型种类存在描述不规范的情况.......
作者:朱琳;贾超 刊期: 2012- 06
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药物及其制剂粒度测定法探讨
大多数原料药和部分药物制剂(如粉针剂、散剂、颗粒剂、粉雾剂、软膏剂、脂质体等)及制剂中间体(如片剂和胶囊剂)呈粉状或颗粒状,除化学性质外,对这类药物的物理性质进行检测,也是控制其质量的一个重要手段.药物的粒子大小及其粒度分布对药物的有效性、稳定性及安全性都具有重要影响.因此,在药物研究过程中,为保证药物质量,对药物的粒度和粒度分布进行研究,其意义重大.......
作者:陈祝康;陈桂良;李慧义 刊期: 2012- 06
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超高效液相色谱-飞行时间质谱法测定邻苯二甲酸酯类物质
目的:建立超高效液相色谱-飞行时间质谱法同时检测18种邻苯二甲酸酯化合物,并定量测定邻苯二甲酸二异葵酯(DIDP),邻苯二甲酸二异壬酯(DINP),邻苯二甲酸二壬酯(DNNP)含量.方法:色谱柱为ACQUITYUPLCHSST3(2.1mm×100mm,1.8μm),以流动相A为乙腈,流动相B为5mmol·L-1醋酸铵溶液进行梯度洗脱,采用(+)ESI电离源,以[M+H]+离子峰作为定性定量分析......
作者:邹宇;刘亚威;张亚杰;姜雯 刊期: 2012- 06
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