期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2012年第06期

顶空气相色谱法测定胰激肽原酶中有机溶剂残留量

李炎

关键词:顶空气相色谱法, 胰激肽原酶, 有机溶剂, 残留量
摘要:目的:测定胰激肽原酶中乙酸、乙醇、乙醚、丙酮的残留量.方法:采用顶空气相色谱法,FID检测器,分别以键合和改性的交联聚乙二醇为固定液的毛细管柱和6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温,顶空温度为85 ℃,平衡时间30 min,进样口温度250 ℃,检测器温度250 ℃,载气为氮气,以水为溶剂配制对照品溶液及样品溶液,采用外标法定量.结果:4种残留溶剂在对应于限度的50%~150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.996 6~0.999 5),平均回收率为97.8%~103.7%.结论:该法简便,结果准确,适用于胰激肽原酶中有机溶剂残留量的测定.