期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第06期

应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量

王信;冯宇;范祥元;杨喆;高蕾

关键词:复方苦参注射液, 细菌内毒素, 动态浊度法, 干扰试验, 美洲鲎试剂
摘要:目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法.方法:采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法.结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50% ~ 200%范围内.结论:使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰.