期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
国产地氯雷他定片溶出度方法的建立
陈承贵；李美芳；庞发根；李玉兰；王铁杰
关键词：地氯雷他定片, 溶出度, 高效液相色谱法
摘要：目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法.方法:采用桨法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速50 r·min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5％三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55∶ 45),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长247 nm.结果:地氯雷他定在1.02～204.20 μg·mL-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5％,RSD为0.3％(n=9),国内片剂在30 min时的溶出度均在95％以上.结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定.
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