期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第3期文章

  • 酒石酸美托洛尔片含量测定方法的改进

    目的:建立酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定,色谱柱为DiamonsilC柱;流动相为醋酸铵缓冲液(3.9g醋酸铵,加水至810mL,加三乙胺2.0mL,加冰醋酸10mL,加磷酸3.0mL)-乙腈(75:25),流速1.0mL·min-1;检测波长275nm.结果:酒石酸美托洛尔线性范围为0.9896～8.9064μg;平均回收率为100.02%(n=9),R......

    作者：王震红；杨永刚；张伏；张璐 刊期： 2011- 03

  • 莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液含量测定中聚山梨酯80的影响分析

    目的:研究聚山梨酯80对莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液含量测定结果的影响.方法:采用紫外分光光度法.结果:以不同来源、同一来源不同批号的聚山梨酯80为空白,对含量测定结果均有较大影响.同一来源不同用量、不同来源、同一来源不同批号的聚山梨酯80的紫外吸收特性均有较大差异.结论:建议对莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液中聚山梨酯80进行质量控制,并建议修改含量测定方法.......

    作者：李樱红；祝明；郑成；唐登峰；张鹏；方丽 刊期： 2011- 03

  • IR-UPLC-MS/MS法鉴别妇炎康胶囊中非法添加的诺氟沙星

    目的:建立快速鉴别妇炎康胶囊中非法添加诺氟沙星的方法.方法:采用红外光谱扫描法作为预实验,UPLC-MS/MS法进一步确认诺氟沙星.液质条件为色谱柱C(2.1mm×50mm,1.7μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液(梯度洗脱),流速为0.4mL·min-1,柱温为40℃,进样体积为51μL,离子源为电喷雾离子化源(ESI),毛细管电压为3.5kV,离子源温度为120℃,在正离......

    作者：邢以文；闵春艳；缪刚；许奇 刊期： 2011- 03

  • 中成药中非法添加双氯芬酸钠与尼美舒利的快速检测

    目的:建立中成药中非法添加化学成分双氯芬酸钠与尼美舒利的快速检测方法.方法:采用化学鉴别方法进行快速筛查,并用薄层色谱法进行进一步确证.结果:化学鉴别与薄层色谱法能快速准确的检测出中成药中非法添加化学成分双氯芬酸钠与尼美舒利.结论:本方法简便、快速、准确,专属性强,可用于中成药中非法添加双氯芬酸钠与尼美舒利的快速检测,并且还能够在基层及国家配备的快检车上应用.......

    作者：王仕平；黄炳泉；刘卿；杨建冬 刊期： 2011- 03

  • 中药注射剂中蛋白质检查药典方法的假阳性原因探究

    目的:探究中药注射剂中蛋白质检查药典方法的假阳性原因,确保法定检验结果的正确性.方法:采用药典方法对某些中药注射液中间体及成品、增溶剂和助溶剂、中药有效成分进行实验,筛查阳性结果的具体物质,并对这些物质的结构进行归纳.结果:不饱和脂肪酸和酮、环状饱和脂肪酮和碱等有效成分和增溶剂如聚山梨酯、司盘、泊络沙姆,无论与酸产生沉淀与否,都不能采用鞣酸试液进行蛋白质检查;环状饱和脂肪酮如麝香酮、不饱和脂肪酸如......

    作者：郭青；吴晓燕 刊期： 2011- 03

  • 中药注射剂溶血检查的两种方法比较

    目的:常规体外试管法与分光光度法在中药注射剂溶血检查中的应用比较.方法:通过吸收波长、离心转速及温育时间的研究,建立了分光光度法测定溶血率的方法,并与常规体外试管法进行了3种中药注射剂溶血试验的结果对比.结果:分光光度法可以定量地测定中药注射剂的溶血程度,较常规体外试管法更能准确地判断药品的质量.结论:建议对于中药注射剂应使用分光光度法评价其溶血程度.......

    作者：柯正方 刊期： 2011- 03

  • HPLC法测定部分合剂中苯甲酸和山梨酸的含量

    目的:建立高效液相色谱法同时测定部分中药合剂中苯甲酸和山梨酸的含量方法.方法:采用、VP-ODSC柱,流动相为甲醇-0.16%乙酸铵溶液(5:95),流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm,柱温35℃.结果:苯甲酸在0.0407～0.2036mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.4%,RSD为0.8%(n=6);山梨酸在0.0400～0.2000mg·mL-1范围内呈......

    作者：范全民 刊期： 2011- 03

  • 奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析

    由于实际的生产工艺中采用混合法,因此不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的制剂质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一.为了考查......

    作者：张迪 刊期： 2011- 03

  • 乳酶生及制剂质量标准存在问题及修订建议

    乳酶生为助消化药,用于肠内异常发酵引起的肠胀气,消化不良引起的腹泻等症,乳酶生及其制剂现行标准收载于二部第六册.乳酶生属于乳酸菌制剂,在其质量标准[鉴别]项中,牛奶凝固力、石蕊牛奶凝固试验中均需使用牛奶培养基.标准中规定,牛奶培养基采用脱脂奶粉制备......

    作者：朱斌；刘涛；韦涛；梁月秋 刊期： 2011- 03

  • 薄层色谱法鉴别乳酸环丙沙星氯化钠注射液的乳酸

    环丙沙星是一种广谱、高效、低毒的喹诺酮类抗生素,与其它抗生素无交叉耐药性,对萘啶酸、吡咯酸等具有高度耐药性的菌株,环丙沙星仍保持很高的抗菌活性.乳酸环丙沙星氯化钠注射液是由环丙沙星与乳酸和氯化钠或乳酸环丙沙星与氯化钠制成的灭菌水溶液,对于其中乳酸的鉴别2005年版二部仍采用传统的氧化还原反应进行,经过试验,发现其并不能鉴别真伪.本文通过试验,用薄层色谱法对乳酸环丙沙星氯化钠注射液中的乳酸进行鉴别,......

    作者：刘海玲；张琳；曹晓云 刊期： 2011- 03

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