期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2010年第01期

牛磺酸颗粒的溶出度方法建立及国内产品质量现状考察

张彤;陈思;山广志;任连杰;余立

关键词:牛磺酸颗粒, 溶出度, 质量现状
摘要:目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察.方法:采用桨法50转.以水900 mL为溶出介质,紫外-可见分光光度法测定,检测波长333 nm.结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80~400 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.79%(RSD=1.32%).且经用该法检验,国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20 min时,溶出度均不低于标示量的85%.结论:所建方法可行,准确灵敏,国内牛磺酸颗粒产品的溶出性能良好.