期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
-
碳酸利多卡因注射液含量测定方法的改进
目的:建立碳酸利多卡因注射液中碳酸利多卡因的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定,色谱柱为DiamonsilC18柱;流动相为乙腈-pH8.0磷酸盐缓冲液(60:40),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm.结果:利多卡因线性范围为1.7552~15.7968μg;平均回收率(n=9)为99.04%(RSD%为0.17%).结论:方法简便、快速,专属性强,可有效的控制碳酸利多卡因注......
作者:王震红;杨永刚 刊期: 2010- 01
-
六种中药微生物限度检查方法验证
目的:建立六种中药微生物限度检查方法.方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌法、离心集菌培养基稀释法对六种中药进行方法验证.结果:复方川见精片用常规法,复方丹参片用培养基稀释法,复方黄连素片和复方仙鹤草肠炎胶囊用离心集菌法,复方鱼腥草片和维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查.结论:确立了六种中药微生物限度检查方法.保证微生物限度检查方法的有效性.......
作者:潘强 刊期: 2010- 01
-
HPLC法测定补肾斑龙片中松果菊苷的含量
目的:建立补肾斑龙片中松果菊苷含量测定方法,采用高效液相色谱法.方法:色谱柱Dimak(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液(10:15:75)为流动相;检测波长为334nm;结果:理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000.松果菊苷在0.02216~0.2216μm之间线性关系良好(r=0.9995),回收率为100.1%(RSD为0.94%).结论:该方法操作简单,分离效......
作者:胡静 刊期: 2010- 01
-
HPLC法测定氟哌利多注射液中的有关物质
目的:建立氟哌利多注射液中有关物质检查的HPLC法.方法:InertsilODS-3柱,流动相为甲醇-硼酸盐缓冲液[(取硼酸31g,加水800mL,滴加氢氧化钠溶液(1→5)至硼酸完全溶解并调节pH值至7.0,加水至1000mL,混匀)]-水(650:20:330);流速1.0mL·min-1;检测波长280nm.结果:主峰与各分解产物峰的分离良好,方法的精密度良好(RSD为0.5%).结论:本法......
作者:刘明洁;徐志洲;王小兵 刊期: 2010- 01
-
对国家药品标准中部分咖啡因制剂含量测定项目的建议
咖啡因属中枢兴奋药,小剂量增强大脑皮层兴奋过程,振奋精神,减少疲劳[1].故多用于抗感冒药物,其分子式为C8H10N4O2·H2O,有风化性,80℃失去结晶水[2].......
作者:杨学军 刊期: 2010- 01
-
关于《中国药典》2005年版二部β-内酰胺类药品的化学名称之浅见
笔者在2005年版二部收集β-内酰胺类药品34种,对其化学名称列出有缺失之处,并提出浅见,供商榷和参考.......
作者:霍三民;曾令泽 刊期: 2010- 01
-
关于规范、统一《中国药典》二部正文中[规格]的建议
药物根据临床需要,报经药品监督部门审批,被生产成不同含量的制剂单位,是药品规格.标准正文中的规格均为制剂规格,它是根据药代动力学、药效动力学、机体因素及方便用药等综合因素而规定确立的,是客观的、科学的[1].......
作者:姜连阁;白政忠;刘凤仙 刊期: 2010- 01
-
2010年版《中国药典》编制工作报告
2010年版为建国以来的第九版药典.编制工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,坚持践行科学监管理念,紧密围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审定稿质量关,目前已完成印刷出版,将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施.......
作者:周福成 刊期: 2010- 01
-
在第九届药典委员会第三次全体大会上的讲话
各位委员、同志们:很高兴参加第九届药典委员会第三次全体委员大会,主要是来看望各位委员.首先,我代表卫生部向刚才获得杰出贡献奖的各位委员表示热烈祝贺,向第九届药典委员会成立以来全体委员的辛勤工作表示衷心感谢!......
作者:邵明立 刊期: 2010- 01
-
第九届药典委员会第三次委员大会在北京召开
2010年2月1~2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版编制工作总结会在北京召开.卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立同志出席开幕式并发表重要讲话,国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈同志主持开幕式并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定.......
作者:韩鹏 刊期: 2010- 01
动态资讯
- 1 已有国家标准化学药品注册检验中发现的问题及建议
- 2 中西药复方制剂和植物提取物制剂归类问题的商榷
- 3 关于苦参素软胶囊含量测定方法修订的建议
- 4 复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高
- 5 高效液相色谱法测定琥乙红霉素
- 6 酒石酸罗格列酮分散片
- 7 关于香丹注射液溶血与凝聚测定结果判定的商榷
- 8 光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度
- 9 头孢米诺钠
- 10 国家药品标准颁布件
- 11 氯化钠注射液含量测定方法的改进
- 12 国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件目录
- 13 HPLC法测定醋酸地塞米松片含量
- 14 HPLC法测定奥沙利铂杂质B的研究
- 15 关于HPLC法测定药品中杂质含量的讨论
- 16 紫杉醇细菌内毒素检查法的研究
- 17 败酱草与混淆品种标准研究
- 18 HPLC-DAD法对注射用头孢地嗪钠杂质谱的一致性分析研究
- 19 紫外-可见分光光度法快速确定细菌菌液的浓度
- 20 《美国药典》( USP31/NF26)附录非无菌产品的微生物计数检查