期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2009年第2期文章

  • 反相高效液相色谱法测定盐酸多沙普仑注射液的含量

    目的:建立盐酸多沙普仑注射液的HPLC含量测定及有关物质检查方法.方法:色谱柱为DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm,迪马公司),流动相为水-甲醇(30:70),流量为1mL·min-1,检测波长为225nm,柱温为40℃.结果:多沙普仑在20～200mg·L-1浓度范围内,与峰面积呈良好的相关性(r=0.9995),平均回收率为99.7%(n=9),RSD=1.0%.结论:本......

    作者：邱颖姮；周敏贤；李玉兰 刊期： 2009- 02

  • 镇脑宁胶囊中葛根素的两种快速薄层色谱鉴别方法

    目的:快速鉴别镇脑宁胶囊中的主要成分葛根素.方法:比较两种薄层色谱方法.结果:此两种方法均能有效分离葛根素.结论:此两种方法快速、简单、实用,可作为葛根素快检的方法.......

    作者：程樱；许小玲 刊期： 2009- 02

  • HPLC法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量

    目的:用HPLC法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(10:90),检测波长为249nm.结果:对乙酰氨基酚在2～50mg·L-1范围内线性关系良好,r=1,平均回收率为100.95%(n=9),RSD为0.37%.结论:该方法简便、快速、准确,可以有效地控制药品质量.......

    作者：陈莹；莫连峰；唐宁 刊期： 2009- 02

  • HPLC测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量.方法:以SymmetryShieldRPC18柱(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水-冰乙酸(20:80:0.5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为244nm.结果:对乙酰氨基酚在0.170～1.70μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.72%,RSD=1.24%(n=6).结论:所建方法简便、准......

    作者：孙冬云；范全民；李芳；杨静 刊期： 2009- 02

  • 高效液相色谱法测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量

    目的:研究珍菊降压片中盐酸可乐定的定量方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:KromonsilC18(46him×250mm.5μm);流动相:以0.22%辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙腈-甲醇(65:19:16);检测波长:215nm.结果:线性范围为0.0164～0.328μg(γ=0.9999,n=5).盐酸可乐定平均加样回收率为99.0%,RSD=1.38%.结论:本法简......

    作者：于文静；王焕群 刊期： 2009- 02

  • 咽炎片中丹皮酚的提取方法及其含量测定

    目的:考察不同提取方法对丹皮酚提取率的影响,建立咽炎片中丹皮酚含量测定的方法.方法:对比回流法和超声法进行前处理,重点考察溶剂用量、超声时间、水浴温度等因素对超声法提取率的影响.含量测定采用反相HPLC法,以C18柱分离,甲醇-水(45:55)为流动相,检测波长274nm.结果:温水浴超声法为咽炎片中丹皮酚含量测定的佳提取方法,加样平均回收率为99.47%,RSD=0.81%(n=6),含量数据重......

    作者：郭青；朱文英 刊期： 2009- 02

  • 浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价

    目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4h左右测定.结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0mg·L-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测......

    作者：高燕霞；姜建国；王茉莉；韩彬 刊期： 2009- 02

  • 化药注射剂特殊安全性资料中的常见问题和思考

    按照规定,化药注射剂均需提供过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等安全性试验资料和文献资料(21号资料).目前就我们在化药注射剂审评中遇到的特殊安全性试验常见问题作一汇总.......

    作者：李海芳；孙涛 刊期： 2009- 02

  • 对《中国药典》中收载齐墩果酸、熊果酸药品质量标准的商榷

    齐墩果酸(oleanolicacid,OA)和熊果酸(乌索酸,ursolicacid,UA)广泛存在于自然界多种植物中,两者分别属于β-香树脂醇型和α-香树脂醇型五环三萜类化合物,互为同分异构体.据不完全统计,齐墩果酸以游离形式分布于约60个科190种植物;而熊果酸则以同种方式分布于约27个科62种植物[1].......

    作者：严华；王宝琹 刊期： 2009- 02

  • 对奥美拉唑肠溶胶囊释放度不合格结果的调查

    根据国家[1],不合格结果允许申请复验,根据程序,允许申请人现场观察.......

    作者：苗海霞；于新颖；刘利群；姜连阁；白政忠；张秋生 刊期： 2009- 02

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