期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第05期

对减少一般杂质检查法中试剂用量的探讨

曾茂法;王黎

关键词:杂质, 检查法, 比色管, 环境污染治理, 氯化物, 硫酸盐, 方法, 环境污染源, 质量控制, 药品检验, 试液, 试剂, 实验验证, 理论探讨, 检验成本, 检查过程, 环境因素, 硝酸银, 消耗量, 稀盐酸
摘要:《中国药典》2010年版附录收载的一般杂质检查法中,氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、铵盐检查法所用的纳氏比色管均规定为50 mL[1],方法沿用多年,未曾改进,检查过程中用到的试剂有的价格比较昂贵,如硝酸银;有的腐蚀性强,如稀硝酸、稀盐酸;有的毒性大,如氯化钡试液;这些试液对环境都有较大污染。我国现在已经进入环境污染治理期,作为药品检验工作者,应该在方法的建立或改进时考虑环境因素。本文以氯化物检查法、硫酸盐检查法为例,通过理论探讨与实验验证,在不改变方法原理、不影响质量控制的前提下,用特制比色管代替50 mL纳氏比色管,可以大大减少试剂消耗量,节约检验成本,减少环境污染源。