期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第04期

奥硝唑有关物质的液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用分析

李忠红;汪晓娟;蔡美明;樊夏雷

关键词:奥硝唑, 有关物质, 液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用
摘要:目的:对奥硝唑有关物质进行分析.方法:采用液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用分析技术,Luna C18柱(4.6mm×250mm,5 μm);以pH3.5甲酸水溶液:乙腈(80:20)为流动相;DAD检测器检测波长为318 nm;柱温25℃;流速1 mL·min-1,柱后分流;进样量20 μL.质谱离子源为ESI,雾化气压力30 psi,干燥气流量8 L/min,干燥温度350℃,质谱扫描质量范围50~1200.采用全扫描一级质谱(full scan)和选择离子全扫描二级质谱(full scan MS/MS)两种方式同时测定.结果:分析了奥硝唑的两个主要降解产物的结构.结论:奥硝唑制剂的质量控制应从制剂工艺控制上体现.