期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC梯度洗脱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量及有关物质
焦旭雯；梁蔚阳；陈华
关键词：高效液相色谱法, 丙泊酚, 有关物质, 含量测定
摘要：目的:建立测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的丙泊酚及其有关物质的HPLC方法.方法:色谱柱为Waters XBridge RP18柱(4.6mm×150 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钠溶液-乙腈,梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为275 nm和254 nm.丙泊酚的测定采用外标法,有关物质检查采用外标法与自身对照法.结果:丙泊酚与其两杂质能较好分离,相邻各峰间分离度均大于1.5;丙泊酚、杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的线性范围分别为97.2 ～1 457.9μg·mL-1(r=0.999 9)、0.11 ～ 1.57 μg· mL-1(r=0.999 9)和0.11 ～1.59 μg· mL-1(r=0.999 9);平均回收率(n=9)分别为99.2％(RSD=1.4％)、105.8％ (RSD=1.5％)和96.7％(RSD=4.8％).结论:所建方法简便快速、专属性强、重复性好,可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量测定和杂质检查.
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