期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定萘普生有关物质
萘普生为消炎镇痛药,其原料、片剂、胶囊剂中有关物质检查采用TLC法测定[1].本文建立HPLC法测定萘普生原料及其制剂的有关物质.在测定过程中发现,萘普生见光易分解,影响测定结果,因此在测定时应注意避光操作.......
作者:高磊;石嫱 刊期: 2005- 06
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高速逆流色谱技术在丹参指纹图谱中的应用
中药材对后天环境依赖性很强因而质量不稳定,指纹图谱是中药质量控制的重要手段,本文提出用高速逆流色谱(HSCCC)法研究中药指纹图谱.用高速逆流色谱仪分离纯化3个批次的丹参脂溶性成分,选用正己烷-乙醇-水(10:5.5:4.5)体系,进行分步洗脱,固定相保留率达到78.8%,保证了系统的分辨率.3个丹参样品分别分离得到12个洗脱组分,经检测3份洗脱图谱中对应洗脱峰为同一组分,洗脱峰保留时间的相对标准......
作者:顾铭;张贵峰;苏志国;欧阳藩 刊期: 2005- 06
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HPLC法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立HPLC法测定腰息痛胶囊中对乙酰氨基酚的含量.方法:采用C18柱,以甲醇-水(24:76)为流动相,检测波长257nm.结果:对乙酰氨基酚在0.2μg~2.0μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.5%,RSD=0.76%(n=6).结论:该方法简便、快速,结果准确.......
作者:丁昌成;吴军民;赵永德;刘义升 刊期: 2005- 06
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反相高效液相色谱法测定通便灵胶囊中大黄酸的含量
目的:建立通便灵胶囊中大黄酸的含量测定方法.方法:反相高效液相色谱法.SHIMADZUshim-packVP-ODS柱,甲醇-0.1%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为440nm.结果:大黄酸在0.3944μg~1.9722μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率99.38%,RSD1.09%(n=5).结论:该方法简便,结果准确,可用于通便灵胶囊的质量控制.......
作者:韩来敏;王栋;林燕 刊期: 2005- 06
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五灵止痛胶囊中异鼠李素-3-O-新橙皮苷的含量测定
目的:采用高效液相色谱法测定五灵止痛胶囊中异鼠李素-3-O-新橙皮苷(C28H32O16)的含量.方法:色谱柱:HypersillBDSC185μm,以乙腈-水(15:85)为流动相,流速1.0m·1min-1,检测波长254nm.结果:异鼠李素-3-O-新橙皮苷进样量在0.2~1.0μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,相关系数0.9995,回收率99.72%.结论:本方法操作简便,精密度好,结......
作者:迟芳振;刘群;杨元玉 刊期: 2005- 06
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16种中成药微生物限度检查法方法验证
目的:建立16种中成药的微生物限度检查方法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,感冒清片、干柏鼻炎片、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒清热颗粒和板兰根颗粒6种供试品试验菌的回收率试验均高于70%,证明无抑菌现象;热炎宁颗粒、黄连上清丸、牛黄上清丸、三七伤药片和双黄连口服液有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;霍香正气滴丸、三黄片、清喉利咽......
作者:马越;特玉香;杜平华;苏德模;胡昌勤 刊期: 2005- 06
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HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中两种成分的含量
目的:用HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾及盐酸异丙嗪含量.方法:采用C18柱(4.6mm×250mm,5μ);流动相为乙腈:水:三乙胺(40:60:0.3)(用磷酸调节pH至4.0);检测波长为249nm.结果:平均回收率:愈创木酚磺酸钾为99.7%,RSD为1.42%;盐酸异丙嗪为99.8%,RSD为0.97%.结论:该方法简便、准确、可靠,适用于复方愈创木酚磺酸钾口服溶......
作者:郝立芳 刊期: 2005- 06
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用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定注射剂中乙酰谷酰胺的含量
目的:建立乙酰谷酰胺的含量测定方法,为该类药物提供质量控制标准.方法:采用PhenomenexC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃;以0.01mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至4.5)为流动相,流速为0.6ml·min-1,蒸发光散射检测器检测,漂移管温度为115℃,气体流量为3.2L·min1.结果:乙酰谷酰胺在0.198~0.991mg·mL-1范围内呈良好的......
作者:王波;沈梅 刊期: 2005- 06
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甲砜霉素胶囊含量测定方法的改进
目的:改进甲砜霉素胶囊的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18柱(150×4.6mm,5μm);流动相为:水-甲醇-冰醋酸(55:45:0.1);流速:1.0ml/min;检测波长273nm;柱温:室温;结果:甲砜霉素在1.0~10.0μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为100.2%,RSD=0.25%.结论:该法可用于甲砜霉素胶囊中的甲砜霉素含量测定.......
作者:周志凌;梁净 刊期: 2005- 06
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血浆蛋白制品质量标准的比较和探讨
2005年版三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]和世界卫生组织规程(WHOTRS8401994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对三部相关品种标......
作者:郭中平 刊期: 2005- 06
动态资讯
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