期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定辛伐他汀滴丸的含量和有关物质
郑金琪；俞雄杰；郑国钢；李会林
关键词：辛伐他汀滴丸, 含量测定, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要：目的:建立辛伐他汀滴丸含量测定及有关物质的检查方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为SUPELCO C18柱(4.6 mm×33 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸(50∶50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流量3.0 mL·min-1,检测波长238 nm.结果:辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在20.94～188.5 μg·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=9 414.7C+7 327.2,r＝1.000(n=7);平均回收率为99.8%,RSD为0.77%(n=9).结论:该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀滴丸的含量测定和有关物质检查.
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