期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
-
风油精质量标准
......
作者：中药标准处 刊期： 2004- 04
-
国家药品标准中值得注意的几个问题
第三十二条规定:药品必须符合国家药品标准.中华人民共和国药典、国家药品监督管理局颁发的药品标准、以及仍在使用的卫生部颁布的药品标准都是国家药品标准.国家药品监督管理局规定,局颁标准从2002年12月1日起生效,同品种地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用.但是我们在具体工作时,遇到了同品种药品不仅出现在地方标准,而且还在三个国家标准中出现,此外还发现局颁标准的编印质量不高.这就对标准的可操作性、......
作者：张镇梁；卿三根；蒋志 刊期： 2004- 04
-
苦木质量标准的探讨
苦木的细枝(直径:0.5～2cm)中草酸钙结晶含量较多,但生物碱含量很少;粗枝(心材为深黄色)草酸钙结晶含量少或极少,而生物碱含量高.2000年版一部收载的苦木项下,性状与显微的描述为细枝的特征,而薄层鉴别为粗枝的生物碱反应,从而造成性状与显微特征符合规定的苦木,薄层鉴别却出现阴性结果.2000年版一部苦木项下,性状、显微鉴别与薄层鉴别相矛盾,建议修订完善其质量标准.......
作者：段吉平；毕飞霞；赵韶华；孙宝惠 刊期： 2004- 04
-
关于中药喷雾剂质量标准如何完善的探讨
喷雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药喷雾剂.......
作者：张慧燕 刊期： 2004- 04
-
复方电解质葡萄糖注射液M3B与R4A中5-羟甲基糠醛检查方法学研究
目的:建立用紫外分光光度法控制复方电解质葡萄糖注射液M3B与R4A中5-羟甲基糠醛杂质的限量.方法:采用HPLC法及紫外分光光度法对二个品种的纯度检查方法进行了研究.结果:紫外分光光度法及HPLC法均能有效控制样品中5-羟甲基糠醛杂质的限量.结论:紫外分光光度法快速、简便,可作为产品的质量控制方法.......
作者：倪维芳；金瓯；吴薇 刊期： 2004- 04
-
更年灵胶囊质量标准研究
目的:提高更年灵胶囊的质量标准,更有效控制其质量.方法:采用TLC法对处方中的女贞子进行定性鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:用TLC能检出女贞子;淫羊藿苷在0.0868～1.6275μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99995,平均回收率97.27%,RSD为1.98%.结论:方法简便,准确,重现性好,能有效控制该制剂质量.......
作者：赵晓春；郭惠娟 刊期： 2004- 04
-
醋酸麦迪霉素干混悬剂溶出度测定方法的研究
目的:研究测定醋酸麦迪霉素干混悬剂溶出度的方法.方法:采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶剂,转速100r·min,紫外分光光度法232nm波长处测定吸收度.结果:30min的溶出量不少于标示量的70%,在0.08～0.4mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9993(n=5).结论:本方法准确可靠,能满足质量控制的要求.......
作者：李显林；尹翠娟；徐敬华；马立军；高书文 刊期： 2004- 04
-
HPLC-ELSD法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量与有关物质
目的:建立一种硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质分析方法,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的分析方法提供新思路.方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质.色谱条件:C18Lurna色谱柱,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:0.1mol.L-1三氟醋酸水溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(360:540:100)(硫酸奈......
作者：吴燕；张胜强；郭成明；袁雯玮 刊期： 2004- 04
-
关于药品试行标准转正有关问题的通知
......
作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2004- 04
-
关于印发锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则的通知
......
作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2004- 04
动态资讯
- 1 电导法测定盐酸麻黄碱含量
- 2 氨咖黄敏胶囊鉴别(1)(2)方法的改进
- 3 浅谈药品质量标准中的几点问题
- 4 注射用粉针溶液颜色限度的制订
- 5 《中国药典》2010年版二部旋光度法测定含量方法的规范统一建议
- 6 UPLC法测定奈韦拉平的含量及有关物质
- 7 丹桂香颗粒质量标准
- 8 HPLC法测定铁冬青总皂苷中间苯三酚的含量
- 9 对中国药典2000年版注射剂树脂检查法的商榷
- 10 云南白药气雾剂质量标准
- 11 妇炎消胶囊质量标准的研究
- 12 HPLC法柱后衍生荧光测定伏格列波糖片有关物质及含量
- 13 HPLC法测定佐匹克隆片的含量及有关物质
- 14 对2005年版《中国药典》一部马钱子及其制剂质量标准的几点修订建议
- 15 《中国药典》2005年版(三部)内容介绍
- 16 奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析
- 17 关于地标升国标品种曲克芦丁质量标准(草案)意见征询
- 18 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件
- 19 《中国药典)2005年版一、二部附录比较与建议
- 20 HPLC法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度