期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第02期

HPLC法测定萘敏维滴眼液3种成分的含量

刘信奎;王萌萌;王超众;张连成

关键词:高效液相色谱法, 萘敏维滴眼液, 盐酸萘甲唑啉, 马来酸氯苯那敏, 维生素B12, 含量测定
摘要:目的:建立萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12含量测定的HPLC方法.方法:采用DiamonsilC18(2) (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈为流动相A、0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相B,梯度洗脱;流量1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长280 nm.结果:盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12的线性范围分别为4.12 ~51.5 μg · mL-1(r=0.999 8)、40.24~503 μg·-1L-1(r=0.999 2)、20.16~252 μg· mL-1(r =0.999 4);平均回收率(n=9)分别为99.1%、99.3%、98.8%,其RSD分别为1.1%、0.7%、1.5%.结论:所建方法准确、可靠,可用于萘敏维滴眼液的质量控制.