期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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高效液相色谱法测定西咪替丁注射液含量
目的:为本品质量控制提供了一个准确、方便、快捷的测定方法.方法:采用ALLTIMAC18柱,流动相为0.1%磷酸(用三乙胺调pH5.8)-甲醇(15:85),检测波长219nm,反相高效液相色谱法测定西咪替丁注射液的含量.结果:线性范围5.45~54.5μg/ml,加样回收率99.55%,(n=6,RSD=1.22%).结论:测定6批不同厂家的产品,测定结果与用电位滴定法测定的结果基本一致.......
作者:石嫱;高磊;魏华 刊期: 2002- 06
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HPLC法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量
目的:建立了HPLC法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量.方法:采用ODS柱,以0.025mol·ml-1磷酸溶液(用三乙胺调pH至3.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为246nm.结果:磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的线性范围分别为40.0~360.0μg·ml-1和8.0~72.0μg·ml-1,平均回收率分别为99.8%(RSD=0.45%)和10......
作者:朱碧君;程奇珍;叶久之 刊期: 2002- 06
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关于HPLC法测定药品中杂质含量的讨论
2000版二部附录VD高效液相色谱法中给出了利用HPLC法测定杂质含量的五种方法:(1)内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量;(2)外标法测定供试品中某个杂质的含量;(3)加校正因子的主成分自身对照法;(4)不加校正因子的主成分自身对照法;(5)面积归一化法.其中(1)、(2)、(3)三种方法由于杂质对照品难以得到等原因,目前在杂质检测中应用较少,在已经批准执行的药品标准中(4)、(5)两种......
作者:张玲;李纬;陆小平 刊期: 2002- 06
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《中国药典》2000年版一部柏子养心丸薄层色谱前处理方法的改进
目的:改进柏子养心丸薄层色谱前处理方法.方法:采用正丁醇冷浸法.结果:该法色谱斑点清晰,附近无杂质斑点干扰.结论:方法简便、快速,减少了繁琐的操作步骤.......
作者:张转平;李鹏;张康生 刊期: 2002- 06
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β-葡聚糖与内毒素共同作用对细菌内毒素检查的影响
目的:研究β-葡聚糖与细菌内毒素共同作用对细菌内毒素检查结果的影响及探讨消除的方法.方法:比较普通鲎试剂和特异性鲎试剂分别与细菌内毒素、β-葡聚糖、内毒素葡聚糖混合溶液的反应.结果:普通鲎试剂可以与β-葡聚糖反应而特异性鲎试剂不与β-葡聚糖产生凝胶反应;微量的β-葡聚糖和内毒素混合液可以使普通鲎试剂产生凝胶反应.结论:β-葡聚糖可以使细菌内毒素检查呈现假阳性结果,应对现行的鲎试剂质量标准和药典细菌......
作者:张永坚;冯聚锦 刊期: 2002- 06
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关于中国药典2000年版附录IN颗粒剂内容的商榷
中国药典2000年版附录Ⅰ制剂通则中对颗粒剂做了如下规定(摘记):颗粒剂分单方制剂和复方制剂,可单剂量包装或多剂量包装.......
作者:王慧敏;王颖 刊期: 2002- 06
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我国的药品微生物限度标准及质量现状
本文简要介绍中国药典2000版微生物限度标准中存在的若干问题、执行标准中的个别偏向及药品质量现状.目的是引起有关部门重视,不断完善标准,严格执行标准.......
作者:苏德模;刘鹏;门英旋 刊期: 2002- 06
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乳酸环丙沙星注射液质量标准
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作者:国家药典委员会标准一室 刊期: 2002- 06
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新雪片质量标准
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作者:国家药典委员会标准一室 刊期: 2002- 06
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龟芪参口服液质量标准
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作者:国家药典委员会标准一室 刊期: 2002- 06
动态资讯
- 1 格列齐特片(Ⅱ)两种含量测定方法比较
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- 20 六应丸质量标准的商榷