期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定缬沙坦中的遗传毒性杂质
郭拥政；孙晓群；陈程；唐郑勇；章海燕；鲍淳昊
关键词：高效液相色谱, 缬沙坦, 遗传毒性杂质
摘要：目的:建立缬沙坦中潜在的遗传毒性杂质2-氰基-4'-溴甲基联苯(杂质1)和2-氰基4',4'-二溴甲基联苯(杂质2)的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18(4.6 mm× 250 mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰乙酸(700∶ 300∶1),检测波长210 nm,流量0.8 mL·min-1,柱温30℃,进样量20μL.结果:杂质1和杂质2与主成分之间分离度良好,在0.045～0.18 μg·mL-1的浓度范围内杂质1和杂质2的峰面积呈良好的线性关系(相关系数分别为1.000和0.999 5);杂质1和杂质2的平均回收率分别为96.57％和107.38％,RSD(n =9)分别为1.9％和7％.结论:所建方法简单、准确、重复性好,适用于缬沙坦中的遗传毒性杂质检测.
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