期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
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HPLC-DAD/MS法测定抗风湿中成药中非法添加10种抗风湿化学成分
目的:建立检测抗风湿中成药中非法添加10种抗风湿化学成分的HPLC-DAD方法,并用MS/MS进行了化合物的归属分析.方法:用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.02mol·L-1乙酸铵(合0.05％乙酸)水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱,波长240nm,流速1.0mL·min-1,进行HPLC定性定量分析;再采用串联四极杆质谱的MRM模式检测,进行化合物归属分析,检......
作者：杨丽蓉；赵红磊；赵海鹏；邱凯；陈燕；王明琪 刊期： 2018- 03
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HPLC法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定明目蒺藜丸中绿原酸和木犀草苷含量的方法.方法:采用SHISEIDOCAPCELLPAKC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相以乙腈(A)-0.1％磷酸溶液(B)进行梯度洗脱,流速:1.0mL·min-1,柱温:25℃,检测波长为348nm.结果:绿原酸和木犀草苷的线性范围分别为0.01143～0.03429mg·mL-1(r=0.9997)和0.0087......
作者：赵英奎 刊期： 2018- 03
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注射用磷酸特地唑胺细菌内毒素检查
目的:注射用磷酸特地唑胺用于特定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,被美国FDA批准磷酸特地唑胺上市,临床研究也进入了临床Ⅱ期,用于严重革兰氏阳性菌感染的治疗.该药尚未在中国上市.未被《中国药典》2015年版收录,亦没有与之相关的质量标准,本文建立了该药品的检验方法,以完善医药市场对药物的质量监管要求.方法:参照中国药典2015年版四部通则试验要求,拟定了质量标准,并对细菌内毒素的检......
作者：杨雅婷；汪杨；吕晓君；何开勇；刘晓峰；蔡蓓 刊期： 2018- 03
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HPLC法同时测定逍遥丸中5个化学成分的含量
目的:建立高效液相色谱法在三个波长下同时测定逍遥丸中芍药苷、甘草苷、柴胡皂苷b2、白术内酯Ⅱ及阿魏酸五个成分的方法.方法:采用C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.2％磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长分别为230nm(芍药苷、甘草苷和柴胡皂苷b2),278nm(白术内酯Ⅱ),325nm(阿魏酸).结果:芍药苷、甘草苷、柴胡皂苷b2、白术内酯Ⅱ及阿魏酸分别在......
作者：刘一兵；连云岚；崔宇宏；李民生 刊期： 2018- 03
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气相色谱法测定氟米龙残留溶剂的方法研究
目的:建立气相色谱法测定氟米龙中甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃与吡啶残留量的方法.方法:采用以6％氰丙基苯基-94％二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,FID检测器,以氮气为载气,二甲基亚砜为溶剂,顶空进样.结果:在选定的色谱条件下,各成分可达到很好的分离;甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃与吡啶分别在0.6～150,0.1～75,0.6～20,0.3～8,0.2～7.5......
作者：吴凤如 刊期： 2018- 03
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高效液相-示差折光法同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖的含量
目的:建立同时测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素和葡萄糖含量的高效液相-示差折光法.方法:采用AgilentZORBAXNH2色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(80∶20),柱温为30℃,流速为1.2mL·min-,进样量为20μL,检测器为RID,检测池温度为40℃.结果:在选定的色谱条件下葛根素在0.1311～1.049mg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=......
作者：木其尔；高毓涛 刊期： 2018- 03
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高效液相色谱法测定那可丁片的含量
目的:建立高效液相色谱方法测定那可丁片的含量.方法:采用Agilent氰基柱ZORBAXSB-CN(4.6mm×150mm,5μm),流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钾(pH6.0)-甲醇(65∶35),检测波长240nm,流速1.0mL·min-1,柱温30℃;进样量20μL.结果:那可丁测定的线性范围在4.0～120μg·mL-1(r=0.9995,n=6)样品浓度与峰面积值呈良好的线性......
作者：王超众；王萌萌；孙鹏云；张连成 刊期： 2018- 03
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枸杞子中甜菜碱HPLC-UV含量测定方法的优化
目的:优化枸杞子中甜菜碱的HPLC-UV含量测定方法.方法:采用甲醇提取,筛查碱性氧化铝与洗脱溶剂用量,优化前处理方法.采用XBridgeAmide色谱柱(4.6mm×250mm,3.5μm),以乙腈-水(85∶15)洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为195nm;柱温30℃.结果:前处理制备方法优化为用甲醇加热回流提取,碱性氧化铝柱纯化处理.甜菜碱进样量在0.2376～5.9406μg......
作者：陈晶；王京辉；傅欣彤；陈有根；郭洪祝 刊期： 2018- 03
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HPLC法测定多维铁口服溶液的烟酸、维生素B6和维生素B2的含量
目的:建立HPLC法同时测定多维铁口服溶液中烟酸、维生素B6和维生素B2含量的方法.方法:采用InertsilC18柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.03mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(98∶2)为流动相A,以甲醇为流动相B进行梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温35℃,检测波长280nm.结果:烟酸、维生素B6和维生素B2分别在11.26～281.4、2.190～54.75、......
作者：罗婷；施晔 刊期： 2018- 03
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连翘苷含量测定方法优化研究
目的:改进《中国药典》2015年版连翘项下连翘苷含量测定方法.方法:优化连翘苷含量测定方法,简化供试品溶液制备方法.结果:优化后的连翘苷含量测定方法操作简便快捷,连翘苷在0.1791～17.9053μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9999),回收率平均值为99.9％(RSD为1.4％),与原方法测定结果一致.结论:改进后方法操作简便,重复性好.......
作者：耿莲；段吉平；孔亚萍；刘永利；宋宗华；冯丽 刊期： 2018- 03
动态资讯
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- 14 国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件
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- 16 HPLC法测定益母草胶囊中盐酸水苏碱的含量
- 17 《中国药品标准》投稿须知
- 18 对《中国药典》一部含朱砂、雄黄成方制剂有关问题的商榷
- 19 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件
- 20 我国居民中药材中铅暴露的风险评估