期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第03期

BFS基础输液微生物负荷实验研究

沈佳特;汪杨;姜红

关键词:BFS, 基础输液, 微生物负荷, 耐热微生物
摘要:目的:考察BFS基础输液微生物负荷,并与其他包装工艺进行比较。方法:根据BFS,软袋、塑瓶3种不同包装工艺的特点,选择容器、过滤终端和灌装过程3个取样点,对某公司生产的上述3种不同包装的5%葡萄糖注射液共计61批样品,采用TSA培养基两个温度点培养的方法检测微生物负荷;采用沸水浴30 min,薄膜过滤法处理,硫乙醇酸盐肉汤培养基30~35℃培养7 d的方法,检测耐热微生物。结果:20批次BFS样品中均未检出耐热微生物;BFS样品灭菌前药液微生物污染水平低于软袋、塑瓶样品。结论:BFS基础输液在微生物负荷控制方面较其他包装工艺产品具有优势。