期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第02期

RP-HPLC法测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量

袁利杰;陈杰;杨本霞;郑子栋

关键词:长春西汀葡萄糖注射液, 反相高效液相色谱, 有关物质, 含量
摘要:目的:建立测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量方法。方法:采用RP-HPLC法,色谱柱C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),以乙腈-0.2 mol· L-1醋酸铵溶液(60∶40)为流动相,流量1.0 mL· min-1,检测波长280 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果:在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,已知杂质与长春西汀的相对响应因子均在0.9~1.1之间;长春西汀在0.0107~0.0305 mg· mL-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.7%,RSD为0.6%(n=9),检测限为0.071μg· mL-1。结论:该法专属性强,准确度高,可用于长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量的测定。