期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2012年第5期文章

  • 甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液开封挑战试验

    目的:评价甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用过程中抗环境微生物污染能力.方法:将供试品随机分组,开盖后暴露于普通室内环境,分别在不同时间段随机抽取样品进行微生物限度检查,结合监测到的环境微生物进行结果分析.结果:160支供试品试验前后微生物限度检查结果无显著差异,受环境菌污染而发生的阳性率低于对照组.结论:甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液在开封使用期内可有效抵抗环境微生物的污染.......

    作者：丁勃；谢元超 刊期： 2012- 05

  • 小儿化食口服液质量标准研究

    目的:提高小儿化食口服液的质量标准.方法:用TLC法鉴别方中槟榔、大黄和牵牛子三味药材;用HPLC法测定方中大黄的有效成分大黄酸、大黄素、大黄酚和芦荟大黄素四种组分的含量.结果:定性鉴别专属性强;含量测定方法学考察表明,四组分均达到基线分离,各组分的平均回收率为91.8%～105.0%(n=6),方法的精密度、稳定性和重现性良好.结论:所建方法简单、可行,可用于小儿化食口服液的质量控制.......

    作者：胡世强；王秀芹；侯惠婵；张永耀；朱小燕 刊期： 2012- 05

  • HPLC法测定女金胶囊中橙皮苷的含量

    目的:提高原女金胶囊质量标准,增加高效液相色谱法测定女金胶囊中橙皮苷的含量.方法:采用AgilentTC-C18(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,流量为1.0mL·min-1.结果:以进样量为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,回归方程为Y=1.82×106X–1.87×104,r=0.9999,表明橙皮苷在0.05335～1.067μg范围内呈良好......

    作者：刘俊有；陈凤秋；胡景莲 刊期： 2012- 05

  • 山东阿胶膏的质量标准研究

    目的:完善山东阿胶膏的质量标准.方法:采用薄层色谱法对山东阿胶膏中阿胶和甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)测定黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:应用所建立的方法对样品进行定性与定量分析,结果在TLC色谱中均可检出与对照品或对照药材相同的斑点,且阴性无干扰;黄芪甲苷进样量在1.032～6.192μg范围之间其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为10......

    作者：汪冰；王欢；尤慧莲 刊期： 2012- 05

  • 地西泮片的溶出度评价及方法改进

    目的:考察地西泮片的体外溶出行为,改进溶出度检查方法.方法:采用4种溶出介质对不同厂家产品,采用f2因子法对其溶出曲线的相似性进行评价,建立新的溶出度检查方法,并比较了修订前后的测定结果.结果:采用水为溶出介质时,不同厂家产品溶出行为有差异.采用修订后方法,地西泮在1～15μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为100.6%,RSD为0.53%(n=9).结论:修......

    作者：胡敏；孔春霞；周茜 刊期： 2012- 05

  • 加强疫苗生产用Vero细胞控制的思考

    1背景日本千叶大学的Y.Yasumura和Y.Kawakita两位学者于1963年研制出Vero细胞系,来源于非洲绿猴肾(Cercopithecusaethiops)上皮细胞.1964年,Simizu博士将第93代的Vero细胞提供给英国的Tropical病毒实验室(NIAID,NIH).1979年,第113代Vero细胞提供给美国标准菌种保藏中心(AmericaTypeCultureCollec......

    作者：洪小栩；李琦涵 刊期： 2012- 05

  • 《中国药典》2010年版瑞格列奈中左旋异构体检查方法的商榷

    瑞格列奈(结构式见图1A)为非磺酰脲类结构的口服促胰岛素分泌剂,其质量标准在2010年版二部[1]和2011年版[2]中均有收载.瑞格列奈结构中含有一个手性碳原子,活性具有立体选择性[3].2010年版采用手性色谱柱对其左旋异构体(结构式见图1B)进行控制.实验中发现:瑞格列奈供试品溶液进样4h后峰面积有减小的趋势,约8h后有样品析出;系统适用性溶液色谱图中瑞格列奈峰发生裂分.故笔者对其方法进行系......

    作者：王丽；姚静 刊期： 2012- 05

  • 药品红外光谱鉴别中常见问题及分析

    由于红外光谱的高度专属性,在药品检验中,红外光谱法常与其他理化方法联合使用,作为药品重要的鉴别方法之一,是红外光谱分析药品的重要依据.自红外光谱法于1977年版用于药品的鉴别以来,为适应药品检验的需要,在有关省、市药品检验所的参与下,药典委员会编制出版了1985年版、1990年版.......

    作者：李荣生；王玉；黄朝瑜；王绯；张仕斌 刊期： 2012- 05

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