期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2012年第1期文章

  • 中药颗粒剂水分控制标准探讨

    中药颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂,它是在汤剂和糖浆剂基础上发展起来的剂型.生产上根据含辅料种类的不同,一般分为含乳糖颗粒或含蔗糖及糊精的颗粒.中药颗粒剂受剂型和所含成分的影响,易于吸潮,对生产环境和包装材料要求较高.为此,本文对中药颗粒剂水分控制标准进行探讨,并提出修订建议,供同行商讨.......

    作者：李云霞；裴有志 刊期： 2012- 01

  • 药物制剂生产中的过量投料与标准中含量限度的表述关系

    在药品生产过程中,投料所用的原料药的量超过按配方要求的投料量100％以上,称之为过量投料.ICHQ8(R2)中明确了过量的目的如果是为了补偿生产或货架期内的降解或延长货架期的寿命是不被允许的.但如果其他目的的过量仍然允许,为了证明产品的安全和有效需要提供以下证明信息:①超过的量;②过量的理由(即补偿预期和记录的生产中的损失);③超过的量的理由[1].投料的过量一旦使用,应该与其剂型特点和工艺特点并......

    作者：王绯 刊期： 2012- 01

  • 中药生物活性质量控制的思考

    中药质量标准与中药安全性和有效性的关联度是衡量中药质量评价体系和质量控制手段科学性、先进性和使用价值的重要标准.中药同化学药物和生物制品一样需要对性状、鉴别、检查、含量等理化指标进行控制,但由于中药所含化学成分非常复杂,而且药效的发挥往往是多种活性成分共同作用的结果,因此,中药尤其复方制剂,检测任何一种活性成分均不能完全体现其整体疗效,这是中药与化学药品质量控制模式的本质区别.......

    作者：李波；朴晋华 刊期： 2012- 01

  • 国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件

    ......

    作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2012- 01

  • 2011年美国药典会科学与标准研讨会述评

    美国药典会(USP)科学与标准研讨会亦即以往的美国药典会科学年会,是USP面向全球公众的药品标准年会,旨在为各国药品工业企业、政府监管部门和研究机构提供获取药品标准研究动态和发展信息的平台.2011年美国药典会科学与标准研讨会于2011年10月2～7日在美国华盛顿州西雅图举行,是以生物制品/生物技术产品及其质量标准为主题,重点对质量标准与分析、检测方法的研究、应用和发展等方面进行了研讨.参会代表来......

    作者：郭中平 刊期： 2012- 01

  • 第62届WHO生物制品标准化专家委员会年会述评

    第62届WHO生物制品标准专家委员会(ECBS)年会于2011年10月17-21日在瑞士日内瓦召开.来自美国、加拿大、英国、德国、中国等20多个国家的药品管理部门(NRAs)、质量控制机构(NCLs)以及药品标准制定机构的9位专家委员、22位临时顾问、32位代表出席了会议.国家食品药品监督管理局药品审评中心尹红章副主任、中国食品药品检定研究院王军志副院长,国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处......

    作者：洪小栩 刊期： 2012- 01

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