期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第1期文章

  • HPLC法检查氟尿嘧咤注射液有关物质

    目的:建立氟尿嘧啶注射液有关物质检查方法.方法:确定HPLC法并进行方法验证.结果:以普通十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(用0.05mol.L(-1)磷酸溶液调节pH值至3.5)(5:95)为流动相,检测波长为265nm.结果表明,氟尿嘧啶与降解产物分离良好.氟尿嘧啶浓度在0.25-100mg.L(-1)范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,供试液稳定,检测结果受流动相两相比例、水相pH值、......

    作者：肖英；黄萍；石峰 刊期： 2011- 01

  • 放射性锝[99mTc]标配套药盒中亚锡量的探讨

    目的:探讨放射性锝[99mTc]标配套药盒中氯化亚锡量的标示量.方法:考察2005年版中收录的该类药盒的质量标准,比较规格项中的亚锡标示量和含量项中的亚锡童限度的差别.结果:该类药盒的质量标准中,规格项中的亚锡量限定和含量限度项中的亚锡量限定不相关联.结论:建议取消该类药盒规格项中的氯化亚锡量一项.......

    作者：汪洋 刊期： 2011- 01

  • 羚竺散质量标准的研究

    目的:建立羚竺散中黄连、前胡、甘草的薄层色谱方法及黄连中盐酸小檗碱的高效液相含量测定的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,选用DiamonsilC18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(每100mL中加入0.1g十二烷基磺酸钠)(48:52),流速为1.0mL.min-1,检测波长为265nm.结果:盐酸小檗碱在0.00406-0.04060mg.L(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998......

    作者：常森；彭秀丽 刊期： 2011- 01

  • 高效液相色谱法对14批卡马西平片有关物质评价

    目的:应用高效液相色谱法剧定卡马西平片中有关物质.方法:色谱柱为ThermoCPS-2HYPERSIL(4.6mm×250mm,5um),流动相为甲醇-四氢呋喃-水(120:30:850),每1000mL中加0.5mL三乙胺,并用甲酸调pH至4.0,流速为1.5mL.min-1,检测波长为230nm.结果:该方法卡马西平的检测限为2.0×10-4ug;进样的精密度RSD为1.5%.结论:本法准确、......

    作者：宋一；王冬；王磊；陈雨 刊期： 2011- 01

  • 盐酸林可霉素有关物质测定方法的研究

    目的:建立高效液相色谱法测定盐酸林可霉素的有关物质.方法:采用DiamonsilTM4C18色谱柱(4.6mm×200mm,5um),流动相为0.05mol.L(-1)硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.1)-甲醉(1:1),紫外检测波长214nm.结果:林可霉素与相邻杂质之间及各有关物质之间的分离度良好,低检出限为20.16ng,精密度为0.15%.结论:该方法简便、准确、快速、专属性强,......

    作者：朱建平；张菁；刘云 刊期： 2011- 01

  • 复方对乙酞氨基酚片中乙酞水杨酸含量测定方法的改进

    目的:改进复方对乙酰氨基酚片中乙酰水杨酸含量测定前处理方法.方法:通过增加每次萃取时三氯甲烷的量,使样品中乙酰水杨酸萃取、分离更加完全.结果:改进方法的含量测定结果更接近真实含量,精密度更高.结论:改进方法结果更真实、准确,可作为替代方法.......

    作者：李如栋；覃志高；陈丽丽；卢珩 刊期： 2011- 01

  • TLC检查止咳平喘类中成药中非法添加四种化学药品的方法

    目的:建立检查止咳平喘类中成药中非法添加马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、磷酸苯丙哌林的快速筛选检测方法.方法:采用GF245薄层预制板;展开剂为环己烷-乙酸乙酯(7:1);稀碘化铋钾试液显色.结果:6种剂型的阴性溶液均呈阴性,6种剂型的阳性溶液均呈阳性;4种成份小检出量均小于0.3此.结论:建立的薄层色谱方法能可靠、快速地用于筛选止咳平喘类中成药中非法添加的马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉......

    作者：徐玉文；李冰；郑静 刊期： 2011- 01

  • 不同厂家生产的西洛他唑片微生物限度检查方法验证

    目的:建立不同厂家的西洛他唑片微生物限度检查方法的验证.方法:菌落计数方法的验证:一厂家采用常规平皿法,另一厂家采用霉菌及酵母菌数测定,为培养基稀释法,每皿0.2mL,细菌数侧定为低速离心加薄膜过滤法,即取1:10的低速离心供试液10ML稀释后进行薄膜过滤,用300mL冲洗液分6次冲洗,泵速为150r.min-1.结果:不同厂家生产的相同品种、相同规格的西洛他唑片,微生物限度检查方法验证的结果完全......

    作者：钱文静；张玫 刊期： 2011- 01

  • 异福片溶出度测定方法的研究

    目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.3335mg.L(-1)的浓度范围内......

    作者：潘强；白旭东；刘坷 刊期： 2011- 01

  • 改进复方硫酸软骨素片中乌头碱限量检查方法的建议

    复方硫酸软骨素片收载于化学药品地方标准上升国家标准第九册,标准中有乌头碱限量检查项,采用薄层色谱法,薄层板为碱性氧化铝板,展开剂为正己烷-醋酸乙酯(1:1),显色剂为碘化钾碘试液与碘化秘钾试液的等容混合液.经试验,此方法较为麻烦,且乌头碱斑点有拖尾,效果不理想.本文将薄层色谱的条件进行了修改,结果乌头碱斑点圆整、清晰,且方法简便、准确.......

    作者：岳云飞；张丽英；刘永成 刊期： 2011- 01

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