期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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更年安胶囊质量标准研究
目的:建立更年安胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中的五味子、何首乌、首乌藤、麦冬、玄参、牡丹皮、钩藤进行鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量.结果:薄层分离度好,专属性强;五味子醇甲在0.05~2.0μg范围内线性关系良好,平均回收率97.2%,RSD为1.7%(n=9).结论:所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制更年安胶囊的质量.......
作者:谭少云;范宜涛;叶放;杨放;陈溪;邹瑜 刊期: 2009- 06
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人参北芪片质量标准的研究
目的:建立人参北芪片的质量控制方法.方法:采用TLC法同时鉴别制剂中的人参及黄芪膏粉,采用HPLC-ELSD方法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法黄芪甲苷在1.0608~10.608μg之间呈良好的线性关系;人参北芪片中黄芪甲苷的平均回收率为96.4%(RSD1.3%);结论:该方法简便、准确、分离效果好,可用于人参北芪片的质量评价.......
作者:刘晓凤;笔雪艳;张清波 刊期: 2009- 06
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对2005年版《中国药典》中药归经一些问题的思考
归经作为中药性能的组成部分,是临床遣药组方的依据之一.本文对中药材与饮片归经存在的问题进行了分析,并提出了几点思考意见.......
作者:白晓菊 刊期: 2009- 06
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含头孢哌酮钠样品细菌内毒素检查可能产生假阳性
目的:考察细菌内毒素检查方法对来源于不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品的适用性.方法:按2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:不同厂家的鲎试剂对不同厂家的含有头孢哌酮钠的样品细菌内毒素检查结果不同.只有采用灵敏度为0.03EU·mL-1的鲎试剂,且含有头孢哌酮钠的样品浓度为0.6g·L-1时,细菌内毒素检查的结果才均无干扰.结论:采用不同厂家鲎试剂对含有头孢哌酮钠的样品进行细菌内毒素检查......
作者:朱社敏;王丹;倪维芳 刊期: 2009- 06
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培美曲塞二钠原料药中9种残留溶剂测定方法研究
目的:建立培美曲塞二钠原料药中甲醇等残留溶剂的测定方法.方法:采用气相色谱直接进样法,FID检测器,6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管色谱柱,应用程序升温,进样口温度180℃,检测器温度250℃,载气为N2,以水和二甲基亚砜为溶剂配制对照品溶液及样品溶液,采用外标法定量.结果:9种残留溶剂在对应于限度的50%~150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9971~0.9999),平均回收率为......
作者:吕亚光;安信生;吕昭云;潘显道 刊期: 2009- 06
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硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:建立硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查方法.方法:按2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,对不同生产厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品大不干扰浓度为0.94g·L-1.结论:可采用细菌内毒素检查法对硫酸罗通定注射液进行质量控制.......
作者:张广伟;周继春 刊期: 2009- 06
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国公酒快速检验质量标准的研究
目的:为适应中成药快速检验的需要,建立橙皮苷、佛手及当归的薄层快速鉴别方法.方法:以芦丁为参比物采用薄层色谱鉴别国公酒中的橙皮苷,并采用一种提取方法分别检出橙皮苷及佛手及当归三种成分.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于辨别,阴性对照无干扰.结论:方法快速简便、重现性好、专属性强.......
作者:杨萍 刊期: 2009- 06
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尼美舒利片溶出度测定方法的研究
目的:建立尼美舒利片溶出度测定方法.方法:以pH8.80磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速:75r·min-1,用紫外分光光度法在393nm波长处测定.结果:尼美舒利在2~30mg·L-1线性关系良好(r=1.00).结论:测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制.......
作者:苗海霞;白政忠;姜连阁 刊期: 2009- 06
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RP-HPLC法测定磺苄西林钠的含量及其有关物质
目的:建立RP-HPLC法测定磺苄西林钠的含量及其有关物质.方法:采用C18柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(88:12),流速1.0mL·min-1,检测波长220nm,柱温30℃.结果:磺苄西林钠的线性范围为0.3063~0.7147g·L-1,r=0.9999,磺苄西林钠与杂质能完全分离.结论:HPLC法测定结果与微生物检定法比较无显著性差异.本方法可准确、快速、简便地......
作者:马晓宁;刘雁鸣 刊期: 2009- 06
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GC法测定甲基纤维素中甲氧基的含量
目的:建立毛细管柱GC法测定甲基纤维素中甲氧基含量的方法.方法:通过氢碘酸与甲基纤维素中的甲氧基反应生成挥发性的碘甲烷,通过GC法测定碘甲烷来计算甲基纤维素中甲氧基的含量.采用DB-624石英毛细管柱(30m×0.53mm×3.0μm);氢火焰离子化检测器,柱温为程序升温,100℃保持10min,然后以50℃·min-1升至230℃,保持2min;进样口温度200℃,检测温度250℃,载气为氮气;......
作者:郑国钢;郑金琪;李会林 刊期: 2009- 06
动态资讯
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- 20 药物及其制剂粒度测定法探讨